Анауран инструкция, аналоги и состав
| Показания: | Гострий і хронічний зовнішній отит, середній гострий отит на стадії до перфорації, хронічний ексудативний середній отит; післяопераційні гнійні ускладнення після радикальної мастоїдектомії, тимпанопластики, антротомії, фенестрації. |
| Форма випуска: | Краплі вушні по 25 мл у флаконі з кришкою-крапельницею № 1 |
| Производитель, страна: | Замбон С.П.А., Італія |
| Действующее вещества: | 100 мл препарату містять поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г |
| МНН: | Antiinfectives, combinations - Противомикробные препараты, комбинации |
| Регистрация: | UA/11664/01/01з 06.09.2011 по 06.09.2016. Приказ 14 від 13.01.2016 |
| Код АТХ: |
Склад:
діючі речовини: 100 мл препарату містять поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група.
Комбінація протимікробних препаратів. Код АТС S02А А30.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий і хронічний зовнішній отит, середній гострий отит на стадії до перфорації, хронічний ексудативний середній отит; післяопераційні гнійні ускладнення після радикальної мастоїдектомії, тимпанопластики, антротомії, фенестрації.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.
Дорослим: по 4-5 крапель 2-4 рази на добу, дітям старше 6 років: по 2-3 краплі 3-4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.
Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.
Побічні реакції.
Можливі місцеві алергічні реакції: гіперемія, свербіж і лущення шкіри зовнішнього слухового проходу, які зникають без лікування, після відміни препарату. Системні ефекти маловірогідні унаслідок низьких доз використовуваного препарату. Проте при тривалому лікуванні можлива поява системних ефектів, зокрема ототоксичності і нефротоксичності, унаслідок всмоктування неоміцину.
Передозування.
Випадки передозування не описані.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Діти.
Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат в цій віковій категорії пацієнтів.
Особливості застосування.
Анауран застосовують виключно при захворюваннях вуха. При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити системним застосуванням антибіотиків.
Тривале застосування Анаурану, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
До з’ясування індивідуальної реакції на компоненти препарату під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Несумісний з мономіцином, стрептоміцином, гентаміцином, амікацином, нетилміцином (можливе посилення ототоксичної дії вищезазначених антибіотиків).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Неоміцину сульфат - аміноглікозидний антибіотик широкого спектра дії, діє бактерицидно відносно грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) і грамнегативних (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) мікроорганізмів; відносно Streptococcus spp. - малоактивний. Поліміксин В - поліпептидний антибіотик. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi і Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активний відносно Proteus spp., Mycobacterium spp., грампозитивних коків, грибів. Чинить слабку місцевоподразнювальну дію. Лідокаїн - місцевоанестезуючий засіб, швидко усуває біль і свербіж.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження не проводилися, оскільки препарат призначений для місцевого застосування і системні ефекти маловірогідні.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Після розкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.
Упаковка.
По 25 мл у флаконі темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого розтину.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.
Місцезнаходження.
Вiа делла Кiмiка, 9 – 36100 Вiченца – Iталiя/Via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza – Italy.