Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий кристалічний порошок без запаху;
склад:
1 пакет по 19,8 г містить натрію хлориду 3,5 г, натрію цитрату 2,9 г, калію хлориду 2,5 г, глюкози 10,9г;
1 пакет по 9,9 г містить натрію хлориду 1,75 г, натрію цитрату 1,45 г, калію хлориду 1,25 г, глюкози 5,45 г;
1 пакет по 3,96 г містить натрію хлориду 0,7 г, натрію цитрату 0,58 г, калію хлориду 0,5 г, глюкози 2,18 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати. Препарати електролітів з вуглеводами. Код АТС А07С А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для корекції водно-електролітного балансу. Відновлює водно-електролітну рівновагу, порушену при зневодненні організму. Глюкоза сприяє абсорбції солей та води в тонкому кишечнику.
Фармакокінетика. Препарат вводиться всередину, а потім потрапляє в судинне русло. Утримується в судиному руслі нетривалий час і дуже швидко переходить в інтерстиціальний простір і всередину клітин. Період напіввиведення становить 1 год. Виводиться нирками, збільшуючи діурез. При нирковій недостатності виведення калію, що входить до складу препарату, може сповільнитися.
Показання для застосування. Призначається у складі комплексної терапії для відновлення водно-електролітної рівноваги, корекції ацидозу при гострій діареї, блюванні, при порушеннях водно-електролітного обміну, пов’язаних з тепловими ураженнями; з метою профілактики водно-електролітних розладів – при теплових та фізичних навантаженнях, що супроводжуються інтенсивним потовиділенням.
Спосіб застосування та дози. Вміст пакету по 19,8 г розчиняють в 1 л, по 9,9 г - в 500 мл і по 3,96 г - в 200 мл свіжокипяченої охолодженої води. При діареї препарат застосовують через кожні 3 - 5 хв порціями по 50 - 100 мл або вводять через назогастральний зонд протягом 3 - 5 год.
Новонародженим та дітям молодшого віку Нормогідрон призначають по 1 - 2 чайні ложки (5 - 10 мл) кожні 5 - 10 хв протягом 4 - 6 год. Загальна кількість розчину при діареях легкого перебігу становить 40 - 50 мл/кг за добу, при діареї середньої тяжкості – 80 - 100 мл/кг на добу. Орієнтовний об'єм розчину для підтримуючої терапії становить 80 - 100 мл/кг на добу до припинення діареї та відновлення водно-електролітного обміну. При симптомах порушення водно-електролітного обміну, пов'язаних з перегріванням та зневодненням (поліурія, спрага), розчин препарату приймають дрібними порціями по 100 - 150 мл, від 500 до 900 мл розчину у перші 30 хв. Через кожні 40 хв приймання препарату в такій ж кількості повторюють до усунення симптомів теплового ураження та водно-електролітного дефіциту.
Для профілактики водно-електролітних порушень, при екстремальних теплових та фізичних навантаженнях, приймання препарату слід починати невеликими ковтками при появі спраги і припиняти по мірі її вгамування. Нормогідрон застосовують внутрішньо незалежно від приймання їжі.
Побічна дія. При застосуванні препарату відповідно до показань і в рекомендованих дозах побічної дії не виявлено.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення функції нирок; інсулінзалежний та інсуліннезалежний цукровий діабет; алергічні реакції; гіперкаліємія; анурія.
Передозування. Застосування у дозах, що значно перевищують середні терапевтичні, може супроводжуватись водно-електролітним дисбалансом. Необхідний моніторинг діяльності серцево-судинної системи, контроль рівня електролітів крові (насамперед калію). Лікування спрямоване на корекцію водно-електролітних порушень.
Особливості застосування. До розчину препарату не додається цукор, оскільки можливий розвиток діареї внаслідок підвищення осмолярності розчину. Приймати їжу можна одразу після прийому препарату. При нудоті слід зачекати 10 хв і випити розчин повільно, невеликими ковтками.
При застосуванні препарату, у пацієнтів з захворюваннями, які супроводжуються порушенням виведення калію з організму, не виключений розвиток гіперкаліємії.
Хворим з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю необхідно контролювати рівень натрію в крові.
Вагітність і лактація.
У період вагітності та лактації препарат слід призначати з обережністю оскількі даних щодо небезпечності застосування препарату Нормогідрон у ці періоди немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та терміни зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі від +15°С до + 25 °С.
Готовий розчин придатний до застосування протягом доби при зберіганні у холодильнику (від 2 до 8 °С). Термін придатності - 2 роки.