Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білі або майже білі, плоскі, круглі, з рискою розлому на одному боці;
склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 50 мг, парацетамолу 325 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, полівінілпіролідон К30, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Комбінований нестероїдний протизапальний та протиревматичний засіб. Код АТС М01АВ55.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат, похідний фенілоцтової кислоти. Володіє протизапальною, знеболювальною і жарознижувальною діями. Механізм дії пов’язаний з властивістю гальмувати синтез простагландинів. Парацетамал – аналгетик-антипіретик, похідний пара-амінофенолу. Обезболююча дія парацетамолу пов’язана з пригніченням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.
Фармакокінетика. Диклофенак при прийомі внутрішньо повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 - 3 год. З білками плазми крові зв’язується 99% препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення – 2 години.
Парацетамол всмоктується у верхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60 - 90 хв після внутрішнього прийому. Метаболізується в печінці, виводиться в основному із сечею.
Показання для застосування. Остеоартроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, інші запальні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом, у тому числі травми опорно-рухового апарату і м’яких тканин, гострі напади подагри, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт; первинна дисмонорея.
Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікування встановлює індивідуально лікар з урахуванням важкості захворювання. Призначають по 1 - 0,5 таблеток 2 - 3 рази на добу. Максимальна добова доза 3 таблетки. Таблетки приймають після їжі не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Побічна дія. Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо при частому і довготривалому застосуванні препарату, ерозивно виразкові ушкодження слизової оболонки травного тракту з ознаками шлунково-кишкової кровотечі (мелена), а також головний біль, депресія. Сонливість, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром; дуже рідко – тромбоцитопенія, анемія (внаслідок окультних кровотеч з органів травного тракту); порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо у хворих бронхіальною астмою) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, вагітність, період лактації, діти до 12 років.
Передозування. Симптоми: різкий головний біль, роздратованість, запаморочення судоми. Лікування: зондове промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.
Особливливості застосування. При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок та печінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керування автотранспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосування Диклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може привести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншими нестероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 8°С до 25°С.
Термін придатності – 3 роки.