Загальна характеристика:
основні фізичні властивості:
драже білого кольору, округлої форми, опукле з обох боків;
склад:
1 драже містить:
діюча речовина: силімариновий екстракт насіння плямистої розторопши (Silybi mariani fructus extractum), який містить 70 мг флавонолігнанів у перерахуванні на силібін.
Силімарин є комплексом флавонолігнанів: силібіну, силідіаміну і силікристину;
допоміжні речовини: крохмаль, сахароза, глюкоза, стеарат магнію, тальк, ґуміарабік.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05 ВА03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гепатопротекторний засіб рослинного походження.
Препарат сприяє відновленню функцій печінки, що порушені токсичними речовинами, алкоголем, хронічним гепатитом. Активний компонент препарату стабілізує мембрани гепатоцитів, покращує обмін речовин у них, стимулює синтез РНК, протеїнів, глікопротеїнів і глікогену в гепатоцитах.
Фармакокінетика.
Силімарол практично не розчиняється у воді. Завдяки слабокислим властивостям може утворювати солі з лужними речовинами. Приблизно 80% препарату виводиться з жовчю у вигляді глюкуронидів і сульфатів. Препарат слабо зв'язується з білками плазми крові. Максимум виведення з жовчю досягається через 2 години. Період напіввиведення становить 5,5 - 6 годин.
Показання для застосування.
Стан після перенесеного гепатиту вірусної та токсичної етіології; хронічний гепатит; жировій гепатоз; для профілактики токсичних уражень печінки; цироз печінки (при комплексному лікуванні), активна форма гепатиту (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти віком від 12 років: 3 рази на день по 1 драже після їжі, за рекомендацією лікаря. Найефективніша дія досягається при тривалостях курсу: від 4 тижнів при токсичних ураженнях печінки до лікування впродовж 6 місяців при хронічному захворюванні. Після консультації з лікарем дозу можна збільшити до 5 драже на день. Мінімальна добова доза становить 200 мг, максимальна 400 мг.
Побічна дія.
Іноді спостерігається легка проносна дія препарату.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний у разі наявності алергії до одного з його компонентів.
Передозування.
Не виявлено ознак передозування.
Особливі вказівки.
Препаратом не можна лікувати гостре отруєння. Не проведено досліджень щодо застосування у педіатричній практиці, тому не рекомендується приймати препарат дітям до 12 років.
Вагітність і лактація:
Через відсутність даних щодо безпечності вживання, не рекомендується приймати препарат жінкам в період вагітності та лактації.
Вплив на спроможність керувати засобами транспорту:
Препарат не впливає на спроможність керування засобами транспорту .
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Не виявлено.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.
Перед застосуванням препарату слід перевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Термін придатності - 3 роки.