Трентан инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Pentoxifyllin; 3,7 диметил-1(5-оксогексил)-ксантин, або 1-(5-оксогексил)-теобромін;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 100 мг: вкриті плівковою оболонкою, рожеві, двоопуклі, круглої форми;

таблетки по 400 мг: таблетки вкриті плівковою оболонкою, рожеві, двоопуклі, довгасті;

склад: 1 таблетка містить пентоксифіліну – 100 мг,

 1 таблетка містить пентоксифіліну – 400 мг;

допоміжні речовини: таблетки по 100 мг: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон К-30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, тальк, титану діоксид, целюлози ацефталат , барвник;

таблетки по 400 мг: лактоза, метозель, целюлоза мікрокристалічна , полівінілпіролідон, магнію стеарат, гідроксипропилметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, поліетиленглюколь, барвник.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби які впливають на серцеву-судинну систему. Периферичні вазодилататори. Код АТС C04A D03

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пентоксифілін – периферичний вазодилататор, похідний ксантинів з ангіопротекторною, судинорозширювальною дією. Механізм дії пов’язаний з блокадою аденозинових рецепторів, інгібіцією фосфодіестерази, накопиченням цАМФ, зниженням концентрації внутріклітинного кальцію.Препарат покращує властивості крові і мікроциркуляцію, підвищує постачання міокарда і інших тканин киснем завдяки судинорозширювальній дії, дещо зменшує загальний периферичний судинний опір.

Фармакокінетика. Після прийому всередину пентоксифілін швидко і повністю всмоктується в травному каналі. Препарат інтенсивно трансформується при “першому проходженні” через печінку з утворенням 7 метаболітів, з яких 2 є активними. Максимальна концентрація в крові досягається через 1- 2 год. Терапевтична концентрація зберігається протягом 4 – 8 год. Період напіввиведення складає 0,4 – 1,6 год. Виводиться переважно з сечею (94 %), з фекаліями (42 %), може виділятися з грудним молоком.

Показання для застосування. Атеросклеротична і дисциркуляторна енцефалопатія, порушення мозкового кровообігу ішемічного типу (ішемічний церебральний інсульт), порушення периферичного кровообігу (облітеруючий ендертериіт, діабетична ангіопатія, хвороба Рейно)). Трофічні зміни тканин внаслідок порушення артеріальної або венозної мікроциркуляції (післятромбофлебітичний синдром, варикозне розширення вен, трофічні виразки, гангрена, відмороження). Порушення кровообігу ока (гостра, підгостра та хронічна недостатність кровообігу в сітківці або в судинній оболонці ока). Порушення слуху судинного генезу, що супроводжується туговухістю.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають після їжі. Щоб уникнути взаємодії з її компонентами. Дорослим призначають всередину після їди на початку лікування в дозі 200 мг 3 рази на добу. Після досягання терапевтичного ефекту (зазвичай через 1 – 2 тижня лікування) дозу знижують до 100 мг 3 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар. Залежно від важкості захворювання можна призначати до 400 мг на добу в 3 прийоми. Вища добова доза 1200 мг.

Побічна дія. Нудота, блювання, біль та відчуття важкості в епігастральній області, діарея головний біль, запаморочення, тахікардія, гіперемія шкіри обличчя, стенокардія, артеріальна гіпотензія, у поодиноких випадках – шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, крововиливи на шкірі та слизових оболонках, тромбоцитопенія, неспокій, порушення сну.

Протипоказання. Підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших похідних метилксантину. Гострий інфаркт міокарду, масивні кровотечі, геморагічний інсульт, і крововиливи у сітківку ока, вагітнсть, період лактації, діти до 15 років.

Передозування. Можливі гіперемія обличчя, артеріальна гіпотензія, клоніко-тонічні судоми, втрата свідомості, блювання кольору кавової гущі, гарячка, кровотеча.

Лікування. Промивання шлунка, вводять активоване вугілля, проносні препарати. Потрібно звернути особливу увагу на контроль і підтримку функції дихання, системного артеріального тиску і усуненню судомного синдрому; при судомах вводять діазепам, при гіпотензія вводять плазмозамінюючі препарати (з обережністю, можливе проявлення набряків), симпатоміметичні засоби.

Особливливості застосування. Препарат приймають після їжі, щоб уникнути взаємодії з її компонентами. З обережністю призначають пацієнтам з вираженим атеросклерозом мозкових і коронарних судин, з порушеннями серцевого ритму, нападах стенокардії, а також пацієнтам з артеріальною гіпотензією або лабільним артеріальним тиском. Потрібна обережність при призначенні препарату пацієнтам з пептичною виразкою шлунку і дванадцятипалої кишки в анамнезі; пацієнтам, які незадовго до лікування перенесли оперативне втручання. У таких випадках підвищений ризик виникнення кровотечі, через це необхідно проводити систематичний контроль рівня гемоглобіну і гематокриту.

Перед призначенням Трентану хворим з хронічною серцевою недостатністю потрібно досягнути компенсації кровообігу. Пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок та печінки дозу Трентану підбирають індивідуально.

Хворі похилого віку можуть виявити більшу чутливість до препарату, навіть у випадках звичайного дозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пентоксифілін посилює дію антигіпертензивних (симптолітиків, гангліоблокаторів, периферичних вазодилататорів, інгібіторів АТФ) та протидіабетичних (інсуліну, пероральних гіпоглікемічних) засобів, а також потенціює дію гепарину, варфарину і фібринолітичних засобів. При одночасному застосуванні з кеторолаком можливе підвищення ризику розвитку кровотечі та/або збільшення протромбінового часу; з мелоксикамом – підвищення ризику розвитку кровотечі; з симпатолітиками, гангліоблокаторами і вазодилататорами – можливе пониження артеріального тиску. Циметидин та інші блокатори Н₂ рецепторів значно збільшують концентрацію пентоксифіліну в плазмі крові, у зв’язку з цим при одночасному застосуванні може підвищуватись ймовірність розвитку побічних явищ. В сполученні з іншими ксантинами можливе посилення гіперчутливоті до препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ⁰С.

Термін придатності – 3 роки.