Нитрест инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: zolpidem; N,N,6-триметил-2-n-толілімідазо(1,2,-а)піридин-3-ацетамід (тартрат);
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки оранжевого кольору з розподільчою рискою на одному боці, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить 10 мг золпідему тартрату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, лактоза, натрію метилпарабен, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, тальк очищений, титану діоксид, барвник сансет жовтий лак.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Снодійний засіб із групи імідазопіридинів. Золпідем зменшує час засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, подовжує тривалість сну та покращує його якість. Характерні також центральний міорелаксуючий та протисудомний ефекти.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після внутрішнього застосування золпідем швидко і майже повністю всмоктується (понад 95%) із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація препарату у плазмі спостерігається через 1 - 2 год. Біодоступність золпідему становить приблизно 70%.
Розподіл. Майже 92% золпідему зв’язуються з білками плазми крові. Існує лінійна залежність між величиною дози препарату та концентрацією активної речовини у плазмі.
Метаболізм і виведення. Золпідем метаболізується у печінці. Ферменти печінки не індукує. Від 79% до 96% від прийнятої дози виводиться у вигляді метаболітів з жовчю, сечею та фекаліями і менше 1% - з сечею у незміненому вигляді. У невеликій кількості потрапляє у грудне молоко. Період напіввиведення становить від 0,7 год до 3,5 год (у середньому - 2,4 год).
Показання для застосування. Розлади сну (аномальні, транзиторні, хронічні).
Спосіб застосування та дози. Режим дозування підбирається індивідуально. Таблетки приймають внутрішньо, безпосередньо перед сном (вже лежачи у ліжку), одноразово. Пацієнти до 65 років приймають по 10 мг, старше 65 років – по 5 мг, за необхідності не більше 10 мг. Курс лікування при аномальному безсонні – 2 - 5 днів, при транзиторному – не більше 4 тижнів.
Побічна дія.
З боку ЦНС: сплутаність свідомості, порушення пам’яті, галюцинації, запаморочення, неспокій, жахи, сильний головний біль, денна сонливість, порушення координації рухів.
З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках – біль у животі, нудота, блювання, діарея.
Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; гостра або тяжка дихальна недостатність, міастенія, тяжкі порушення функції печінки; вагітність, період лактації; дитячий вік до 15 років.
Передозування. Симптоми: порушення свідомості. Випадків розвитку серцевої та дихальної недостатності не зафіксовано.
Лікування: промивання шлунка. У разі необхідності – симптоматична терапія у стаціонарі.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам з дихальною недостатністю.
При застосуванні Нітресту в рекомендованих дозах протягом більше, 4 тижнів, показана поступова відміна препарату. При тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку звикання.
Особам похилого віку рекомендується приймати тільки малі дози (обов’язкове ретельне спостереження).
Під час застосування Нітресту вживання алкоголю протипоказане.
Вплив на можливість керування транспортними засобами та механізмами. Під час застосування Нітресту слід утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної уваги (керування автомобілем, робота з механізмами).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Нітресту з опіоїдними аналгетиками, протикашльовими препаратами, барбітуратами, антидепресантами, седативними, антигістамінними засобами, бензодіазепінами, клонідином, нейролептиками та етанолом можливе виникнення симптомів пригнічення ЦНС.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 25оС.
Термін придатності – 2 роки.