Мильгамма инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: драже білого кольору;
склад: 1 драже містить бенфотіаміну 100 мг, піридоксину гідрохлориду 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметил-
целюлоза, тальк, полівідон, гліцериди жирних кислот, цукроза,
кальцію карбонат, крохмаль кукурудзяний, титану діоксид,
гліцерин, твін-80, віск гліколевий.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1, у тому числі в комбінації з вітамінами В6 і В12. Код АТС: А 11 D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Нейротропні вітаміни групи В чинять сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання нервів і рухового апарату. Вони застосовуються для усування дефіцитних станів, а у великих дозах мають аналгетичні властивості, сприяють покращанню кровообігу та нормалізують роботу нервової системи і процес кровотворення.
Вітамін В1 є дуже важливою активною речовиною. Бенфотіамін, як жиророзчинний дериват вітаміну В1 (тіаміну), фосфорилюється в організмі з утворенням біологічно активних тіамінпірувату (ТРР) і тіамінтрифосфату (ТТР).
ТРР як коензим бере участь у важливих функціях вуглеводного обміну. Він є коензимом піруватдекарбоксилази, 2-оксоглютератдегідрогенази та транскетолази. У пентозо-фосфатному циклі ТРР залучається до переносу альдегідних груп.
Вітамін В6 у своїй фосфорильованій формі (піридоксаль-5’-фосфат, PALP) є коензимом ряду ферментів, які взаємодіють у загальному неокисному метаболізмі амінокислот. Через декарбоксилювання вони залучаються до утворення фізіологічно активних амінів (напр., адреналіну, гістаміну, серотоніну, допаміну, тираміну), через трансамінування – до анаболічних та катаболічних процесів обміну (напр., глутамат- оксалоацетаттрансаміназа, глутаматпіруваттрансаміназа, гамма-аміномасляна кислота, a-кетоглютараттрансаміназа), а також до різних процесів розщеплення і синтезу амінокислот. Вітамін В6 діє на 4 різних ділянках метаболізму триптофану. В межах синтезу гемоглобіну вітамін В6 каталізує утворення a-аміно-b-кетоадинінової кислоти.
Фармакокінетика. Після перорального прийому бенфотіаміну відбувається дефосфорилювання до S-бензоїл тіаміну (SBT) за допомогою фосфатаз у кишечнику. SBT є жиророзчинним, тому він має високий ступінь проникності. SBT абсорбується без будь-якої значної трансформації тіаміну.
Вітамін В6 і його похідні більшою частиною швидко всмоктуються у верхньому відділі травного тракту шляхом пасивної дифузії та екскретуються в межах 2-5 годин. У плазмі крові піридоксаль-5-фосфат і піридоксаль зв’язуються з альбуміном. Формою, яка транспортується, є піридоксаль. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5-фосфат, зв’язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазою у піридоксаль.
На протилежність тіаміну, для бенфотіаміну не характерна кінетика насичення. В той час як водорозчинний вітамін В1 абсорбується лише до низького рівня, біологічна доступність бенфотіаміну становить майже 100 %. Крім цього, бенфотіамін затримується в тканинах на більш тривалий період.
Показання для застосування. Як засіб для симптоматичної терапії захворювань нервової системи різного походження:
полінейропатії (діабетична, алкогольна),
при захворюваннях, зумовлених доведеним дефіцитом вітамінів В1 і В6.
Спосіб застосування та дози. По 1 драже 3 рази на добу, запиваючи достатньою кількістю рідини. Курс лікування триває не менше місяця. В тяжких випадках і при гострому болю для швидкого підвищення рівня препарату в крові застосовують лікарську форму Мільгами® для парентерального введення. В подальшому для продовження лікування рекомендується приймати по 1 драже Мільгами® щоденно.
Побічна дія. У рідких випадках - шкірний висип, свербіж, диспептичні явища.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Зверніть увагу: дітей не слід лікувати препаратом Мільгама®, оскільки немає відповідного клінічного досвіду.
Передозування. При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії препарату. Невідкладна допомога полягає в промиванні травного тракту, прийомі активованого вугілля, призначенні симптоматичної терапії.
Особливості застосування. З обережністю призначають у періоди вагітності та лактації. Питання про застосування Мільгами® для лікування пацієнтів з тяжкою та гострою формою декомпенсованої серцевої недостатності вирішується індивідуально, ураховуючи стан хворого.
Немає ніяких застережень щодо призначення Мільгами® водіям транспортних засобів та особам, які працюють з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Піридоксин несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і, таким чином, знижується її антипаркінсонічна дія.
Бенфотіамін несумісний з окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніціліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад бенфотіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень РН (більше ніж 3).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25 ºС. Термін зберігання - 5 років. Не застосовувати після терміну придатності, зазначеного на упаковці.