Йодбаланс инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: калію йодид (Potassium iodide);

основні фізико-хімічні властивості: майже білі, злегка жовтувато-сірого кольору, круглі таблетки, плескаті з обох боків, зі скошеними краями та написом “ЕМ 33” ( Йодбаланс) по 100 мкг) і “ЕМ 70” (Йодбаланс по 200 мкг) з одного боку та з рискою для розлому - з іншого;

склад: 1 таблетка Йодбалансу по 100 мкг містить калію йодиду 130,8 мкг (відповідає 100 мкг йоду);

1 таблетка Йодбалансу по 200 мкг містить калію йодиду 261,6 мкг (відповідає 200 мкг йоду);

 допоміжні речовини: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, подрібнена целюлоза та моногідрат лактози.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Препарат неорганічного йоду для лікування та профілактики захворювань щитовидної залози. Код ATC Н03СА.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. При надходженні йодидів до клітин епітелію фолікулів щитовидної залози під впливом ферменту йодид-пероксидази відбувається окислення йоду з утворенням елементарного йоду. Йод вступає в реакцію заміщення з ароматичним циклом тирозину, у результаті цього утворюються тироніни: 3,5-йод похідне (гормон тироксин – Т₄ )

та 3-йод похідне (гормон трийодтиронін –Т₃). Тироніни утворюють комплекс з білком тиреоглобуліном, який депонується у колоїді фолікула щитовидної залози та зберігається у такому стані протягом декількох днів і тижнів. При дефіциті йоду цей процес порушується. Йод, який надходить до організму у фізіологічних кількостях, запобігає розвитку ендемічного зоба, пов’язаного з нестачею йоду в їжі; нормалізує розміри щитовидної залози у новонароджених, дітей, підлітків і дорослих пацієнтів молодого віку; впливає на показники співвідношення Т₃/Т₄ , рівень ТТГ.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо йод майже повністю всмоктується у тонкому кишечнику. Тому можна говорити про 100% біодоступність. Протягом 2 годин після всмоктування він розподіляється у міжклітинному просторі; накопичується у щитовидній залозі, нирках, шлунку, молочних і слинних залозах. Об’єм розподілу у здорової дорослої людини становить у середньому 23 літри (38% маси тіла). Концентрація у плазмі після прийому стандартної дози становить 10-50 нг/мл. При цьому вміст йоду у грудному молоці, слині, шлунковому соці у 30 разів більше концентрації у плазмі крові. ¾ всього йоду в організмі (10-20 мг) знаходиться у щитовидній залозі. Йод виводиться через нирки із сечею, менше - через легені та з калом. При досягненні рівноважної концентрації кількість йоду, що виводиться, пропорційна добовому надходженню йоду з їжею.

Показання для застосування.

Профілактика розвитку ендемічного зоба, у тому числі під час вагітності.

Профілактика рецидиву зоба після хірургічного видалення, а також після завершення комплексного лікування зоба препаратами гормонів щитовидної залози.

Лікування дифузного еутиреоїдного ендемічного зоба у новонароджених дітей, підлітків і дорослих пацієнтів молодого віку.

Спосіб застосування та дози.

Профілактика розвитку ендемічного зоба.

Новонароджені та діти: 50-100 мкг йоду на день.

Підлітки та дорослі: 100-200 мкг йоду на день.

Вагітність та годування груддю: 150-200 мкг йоду на день.

Профілактика рецидиву зоба після хірургічного втручання або після завершення курсу лікування препаратами гормонів щитовидної залози:

100-200 мкг йоду (1-2 таблетки) щоденно.

Лікування еутироїдного зоба.

Новонароджені, діти, підлітки, дорослі пацієнти молодого віку: 100-200 мкг йоду на день.

Добову дозу препарату слід приймати за один прийом, після їди, запиваючи великою кількістю рідини.

Довготривалість прийому Йодбалансу визначає лікар.

Застосування препарату з профілактичною метою проводиться протягом, як правило, декількох місяців або років, а частіше – протягом усього життя.

Проведення курсу лікування у дітей та підлітків звичайно потребує від 6 до 12 місяців.

Якщо у новонароджених після 2-4 тижнів лікування Йодбалансом з приводу ендемічного зоба не спостерігається зменшення розмірів щитовидної залози, то можна припустити, що дефіцит йоду не є причиною захворювання.

Побічна дія. При гострій інтоксикації йодом спостерігається рефлекторне блювання, болі у животі, діарея (іноді з кров’ю), коричневий окрас слизових. Може настати дегідратація та шок. У рідких випадках відмічається стеноз стравоходу.

Хронічне передозування призводить до феномена, який називається йодизмом: металічний присмак у роті, набряк і запалення слизових (риніт, кон’юнктивіт, гастроентерит, бронхіт); вугровий висип; дерматит; набряк слинних залоз; геморагії, підвищення температури; дратівливість.

При застосуванні Йодбалансу за показаннями у рекомендованих дозах виникнення побічних ефектів малоймовірно.

При тривалому застосуванні високих доз препарату (більш 300 мкг на добу) можливий розвиток йод - індукованого гіпертиреозу (особливо у пацієнтів похилого віку, за наявності вузлового зоба або токсичної аденоми).

При терапії високими дозами йоду (більш 1 мг/добу) в окремих випадках можуть розвинутися зоб і гіпотиреоз .

Іноді зустрічаються алергічні реакції: дуже рідко – реакції підвищеної чутливості у сполученні з “йодним” ринітом; “йодний” дерматит, набряк Квінке; дуже рідко – “йодна” пропасниця, “йодні” вугри, набряк слинних залоз.

Протипоказання:

маніфестний гіпертиреоз;

прихований гіпертиреоз (при застосуванні доз, які перевищують 150 мкг на день);

герпетиформний дерматит;

підвищена чутливість до йоду.

Передозування. У випадку передозування відбувається посилення симптоматики побічних явищ. Перша допомога полягає у промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля.

Особливості застосування. Йодбаланс не слід застосовувати при гіпотиреозі, за виключенням тих випадків, коли гіпотиреоз спричинений дефіцитом йоду.

Призначення йоду слід уникати при терапії радіоактивним йодом, наявності або підозрі на рак щитовидної залози.

Слід враховувати, що на фоні терапії препаратом у хворих з нирковою недостатністю можливий розвиток гіперкаліємії.

Під час вагітності та лактації потреба у йоді підвищується. Йодбаланс призначають в достатніх дозах за показаннями у тих випадках, коли надходження йоду з їжею становить менше 150 мкг/добу. Йод також виділяється з грудним молоком. Тому у періоди вагітності та лактації Йодбаланс слід застосовувати тільки в рекомендованих дозах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефективність лікування тиреостатиками при одночасному прийомі йоду понижується. Перхлорат і тіоціанат калію пригнічують поглинання йоду щитовидною залозою.

Тиреотропний гормон покращує засвоєння йоду щитовидною залозою та стимулює вироблення її гормонів. Прийом високих доз йоду та одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призвести до розвитку гіперкаліємії.

Одночасне застосування терапії йодом у високих дозах і препаратами літію сприяють розвитку зоба та гіпотиреозу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15°- 25°С, в недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.