Нейрорубин^®-форте лактаб инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої, двоопуклої форми, рожевого кольору, вкриті оболонкою;

cклад: 1 таблетка містить тіаміну моногідрату (вітамін В₁) 200 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В₆ ) 50 мг, ціанокобаламіну (вітамін В₁₂) 1 мг;

допоміжні речовини: крохмаль желатинований, манітол, пудра целюлозна, целюлоза мікрокристалічна, діоксид силікону колоїдного, магнію стеарат;

оболонка: тальк, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, еритрозин, гідромілоза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В₁ у комбінації з вітамінами В₆ та В₁₂. АТС код: А11DB.

Фармакологічні властивості. Вітаміни групи В являються компонентами ферментної системи, яка регулює білковий, жировий та карбогідратний метаболізм. Кожний з В- вітамінів відіграє певну біологічну роль. Їх присутність у організмі у збалансованій кількості суттєво необхідна для правильного функціонування метаболізму.

Нейрорубін – Форте являє собою поєднання високих доз трьох вітамінів: В₁, В₆, В₁₂, які відіграють важливу роль у нормальній діяльності нервової системи. Кожен з цих вітамінів необхідний для забезпечення оптимального обміну речовин у нервових клітинах. Вживані одночасно у високих дозах, ці вітаміни виявляють сильну аналгезуючу дію.

Фармакокінетика. Тіамін (вітамін В₁) поглинається в тонкому кишечнику, дванадцятипалій та клубовій кишках. Після прийому тіамін проникає через слизову оболонку кишечнику, а потім по портальній вені направляється до печінки. Деяка кількість тіаміну після вживання засвоюється в печінці. Головні продукти, що виділяються при вживанні тіаміну (поряд з невеликою кількістю тіаміну, що виділяється в незміненому вигляді), - це тіамінкарбонова кислота та пірамін (2,5-диметил-4-амінопіримідин).

Піридоксин (вітамін В₆) швидко поглинається із кишечнику. В організмі піридоксин окислюється до піридоксалю та, відповідно, амінується до піридоксаміну. Умовою його функціонування як коензиму є фосфорилювання по СН₂ОН-групі в 5-му положенні. У крові, більш ніж 80% PALP зв’язані з білками. Піридоксин переважно накопичується в м’язах. Головний продукт, що виділяється, - 4-піридоксинова кислота.

Ціанокобаламін (вітамін В₁₂). У нормі поглинання ціанокобаламіну обмежене і залежить від концентрації “внутрішнього фактору Касла”. Деяка кількість вітаміну В₁₂ поглинається у вільному стані, однак при цьому головна маса поглинається після зв’язування з “внутрішнім фактором Касла”.

Після поглинання вітамін В₁₂ надходить з шлунково-кишкового тракту в сироватку. Накопичення вітаміну В₁₂ відбувається в основному в печінці. Період напіввиведення в сироватці становить приблизно 5 днів, а в печінці - приблизно 1 рік.

Показання для застосування.

Застосовується як супутня терапія при:

Невритичних болях: при гострих або хронічних невритах та поліневритах;

Невралгії;

Токсичних ураженнях нервової тканини: алкоголізм, діабетична полінейропатія, інтоксикація лікарськими препаратами.

Спосіб застосування та дози.

Дози підбирають індивідуально для кожного хворого.

Звичайна доза для дорослих: 1-2 таблетки на добу.

Діти (див. “Особливості застосування”).

Побічна дія. Тіамін (вітамін В₁). Інколи спостерігається пітливість, тахікардія, шкірні реакції з проявами свербежу та кропивниці, відчуття слабкості, нудота, відчуття тривоги, globus syndrome, ангіоневротичний набряк, ціаноз, набряк легень, кровотеча у шлунково – кишковому тракті, а також може мати місце циркуляторний колапс (особливо у надмірно чутливих пацієнтів).

Піридоксин (вітамін В₆) може провокувати виникнення вугревих або вугроподібних шкірних висипів. Алергічні реакції зустрічаються досить рідко. Високі дози вітаміну можуть призвести до підвищення рівня глютамінощавлевооцтової трансамінази (SGOT) в сироватці крові. При вживанні препарату інгібується виділення пролактину. Оскільки піридоксин стимулює декарбоксилювання L-дофаміну (леводопа) і може зменшувати терапевтичний ефект цього препарату при лікуванні пацієнтів, які вражені хворобою Паркінсона, варто виключити одночасне застосування цих препаратів.

Ціанокобаламін (вітамін В₁₂). Високі дози можуть спричинити вугровий висип. У рідких випадках спостерігаються алергічні реакції.

Протипоказання. Не рекомендується застосовувати препарат при надчутливості до вітамінів В₁, В₆ або В₁₂. Вітамін В₁₂ протипоказаний при псоріазі, тому що пацієнт, який страждає на псоріаз може надмірно реагувати на вітамін В₁₂ , що може погіршити симптоми хвороби.

Вагітність та лактація. Витаміни дозволяється вживати в кількості денної потреби. Клінічні дослідження застосування Нейрорубіну –Форте Лактаб у тварин та у жінок у період вагітності не проводилися. Проте враховуючи, що немає інформації про значні негативні наслідки застосування вітамінів, вони можуть бути застосовані тільки у разі, якщо користь застосування перевищує потенціальний ризик. Вітамін В₆ проникає у грудне молоко та проходить плацентний бар'єр.

Передозування. Терапія при інтоксикації: штучне викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

У рідких випадках надмірні денні дози вітаміну В6 (500 мг або більше впродовж більше, ніж 5 місяців) призводять до периферійної сенсорної невропатії, яка як правило зникає після закінчення прийому вітаміну.

Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення стану з’являються через тиждень після початку лікування.

Немає клінічних даних про застосування Нейрорубину у дітей. Даних про застосування комплексу вітамінів групи В у високих дозах у дітей також немає.

Однак, немає доказів, що Нейрорубін не можна застосовувати дітям. Згідно з експертним клінічним звітом, при призначенні повинно бути враховане наступне:

Вітамін В₁ не дає побічної дії, якщо він приймається перорально.

Вітамін В₆ в дозі, що перевищує RDA (Рекомендована дієтична квота) до десяти раз може бути призначено новонародженим, дітям на грудному годуванні, дітям, вагітним жінкам, людям похилого віку, а також жінкам, які застосовують пероральні контрацептиви. Ніяких небажаних або токсичних реакцій не було зафіксовано при використанні цієї дози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дія леводопи, що вживається при лікуванні хвороби Паркінсона, може послаблюватись великими дозами вітаміну В₆. Може збільшитись токсичність ізоніазіду. Тіосемікарбазон та 5-флурорацил зменшують ефективність вітаміну B_1, будучи антагоністами тіаміну. Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В₁.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати у сухому місці при кімнатній температурі (до 25°С).

Термін зберігання – 3 роки. Препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.