Загальна характеристика:
міжнародна назва: заліза сульфат;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від білого кольору до світло-бежевого кольору;
склад: одна таблетка містить заліза сульфат (II) 256,30 мг еквівалентний 80 мг заліза двовалентного (Fe 2++);
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, мукопротеоза безводна, крохмаль картопляний, кислоти метакрилової та метилметакрилату сополімер(еудрагіт S), дибутилфталат, повідон, тальк, магнію стеарат, олія рицинова гідрогенізована, магнію трисилікат;
оболонка: тальк, титану діоксид, крохмаль рисовий, білий бджолиний віск, парафін твердий, сополімер ефірів кислоти метакрилової та диметиламіноетилметакрилату(еудрагіт Е), сахароза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Протианемічні засоби. Препарати заліза.
Код АТС В03АА07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тардиферон відноситься до комплексних препаратів заліза пролонгованої дії. Містить двовалентний іон заліза сульфату, застосування якого поповнює дефіцит заліза в організмі та стимулює гемопоез. Висока безпека обумовлена наявністю мукопротеози. Мукопротеоза – природний мукополісахарид, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від подразнення іонами заліза; сприяє повільному вивільненню заліза протягом 5–6 годин, що значно покращує переносимість препарату. Аскорбінова кислота як антиоксидант підвищує біодоступність заліза та сприяє його всмоктуванню.
Фармакокінетика. Абсорбція відбувається на рівні дванадцятипалої кишки та проксимального відділу тонкої кишки. Максимальний рівень заліза у крові відзначається приблизно через 7 годин і зберігається підвищеним протягом 24 годин від початку прийому препарату.
Показання для застосування. Залізодефіцитні (гіпохромні) анемії; профілактика залізодефіцитних анемій у жінок в період вагітності, після пологів та лактації; у дітей в період інтенсивного росту.
Спосіб застосування та дози. Для перорального застосування дорослим та дітям після 7 років. Приймати, запиваючи склянкою води перед їдою.
З метою профілактики залізодефіцитних анемій: 1 таблетка на добу натще.
Лікування залізодефіцитної анемії: дітям – по 1 таблетці на добу (вранці); дорослим– 1–2 таблетки на добу (вранці та ввечері).
Тривалість лікування визначається тяжкістю клінічної картини. Після нормалізації рівня гемоглобіну прийом продовжують протягом 1–3 місяців щодня по 1 таблетці вранці перед сніданком.
Побічна дія. Як і у випадку застосування інших пероральних препаратів заліза, спостерігається забарвлення калу в чорний колір. Зрідка відзначаються виражені незначною мірою диспепсичні симптоми (біль в ділянці живота, нудота). Інші побічні дії при застосуванні препарату у терапевтичних дозах невідомі.
Протипоказання. Гемолітична анемія, гемосидероз, гемохроматоз, апластична анемія.
Передозування. Застосування рекомендованих доз не може призвести до надлишку заліза в організмі. При випадковому прийомі більшої кількості таблеток хворому слід вживати сирі яйця та молоко, що призведе до утворення у шлунково-кишковому тракті нерозчинних сполук заліза і сприятиме видаленню його з організму. Прийняті таблетки можна видалити зі шлунка, викликаючи у хворого блювання. Лікар може видалити надлишок заліза шляхом промивання шлунка 1% водним розчином карбонату натрію або призначенням дефероксаміну.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Тетрацикліни, антацидні засоби, що містять кальцій, магній або алюміній, пригнічують абсорбцію заліза. Тому слід уникати одночасного застосування цих засобів. Не рекомендований одночасний прийом Тардиферону з парентеральними препаратами заліза. Вітамін С збільшує абсорбцію заліза з травного тракту.
Особливості застосування. Таблетки Тардиферону не слід запивати кавою, чаєм або молоком, оскільки при цьому всмоктування іонів заліза значно зменшується. Під час курсу лікування необхідно кожні 3–4 тижні контролювати морфологічний склад крові та концентрацію заліза у крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі(15–25ºС). Термін придатності – 5 років.