Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: декспантенол (Dexpanthenol); R-2,4-дигідроксі-N-(3-гідроксипропіл)-3,3-диметилбутирамід, зі слабким запахом ;
основні фізико-хімічні властивості: крем однорідної консистенції, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 г крему містить декспантенолу 0,05 г;
допоміжні речовини: DL-пантолактон, феноксіетанол, амфізол К, спирт цетиловий, спирт стеариловий, ланолін, ізопропілу міристат, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Інші препарати, які сприяють загоєнню. Код АТС D03AХ03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декспантенол, активний інгредієнт Бепантену®, в клітинах шкіри швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після зовнішнього застосування.
Пантотенова кислота є компонентом коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензим А (СоА) відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для формування і загоєння пошкоджених шкіри і слизових оболонок.
Бепантен® крем є легкою лікарською формою, він швидко всмоктується шкірою, тому є придатним для оброблення мокнучих ран, незахищених ділянок шкіри (наприклад шкіри обліччя) і ділянок шкіри, вкритих волоссям.
Фармакокінетика.Декспантенол при зовнішньому застосуванні швидко абсорбується шкірою. В клітинах шкіри декспантенол перетворюється в пантотенову кислоту і додається до ендогенного фонду цього вітаміну. Дослідження на тваринах (щури, морські свинки) показали, що при нанесенні препарату на здорову шкіру тварини в дозі 300 мкг/см2 абсорбція діючої речовини досягала 10 мкг/см2 і 20 мкг/см2 через 6 і 16 годин відповідно. При застосуванні препарату для місцевого застосування на пошкодженій шкірі тварини в дозі 300 мкг/см2 абсорбція діючої речовини досягала 31,2 мкг/см2 через 6 годин.
У крові пантотенова кислота зв’язується з β-глобуліном та альбумінами плазми крові. У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мг/л і 100 мг/л у крові і сироватці відповідно.
Пантотенова кислота не розподіляється в тілі людини і видаляється незміненою. 60-70% виводиться із сечею, решта - з фекаліями.
Показання для застосування.
Профілактичне оброблення сухої, почервонілої шкіри або шкіри з тріщинами;
прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікропошкодженнях (незначні опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (які є наслідком радіотерапії, фототерапії або опромінювання ультрафіолетовим світлом); при еритемі від пелюшок; хронічних виразках шкіри; пролежнях; анальних тріщинах; ерозії шийки матки і після пересадки шкіри;
медикаментозне оброблення шкіри пацієнтів після застосування кортикостероїдів;
профілактичний нагляд за грудними залозами у жінок, які годують груддю, і для лікування подразнень і тріщин сосків.
Спосіб застосування та дози.
Прискорення загоєння та епітелізації, регулярне профілактичне оброблення шкіри: Бепантен® крем застосовують один або кілька разів на добу, залежно від потреби.
Нагляд за грудними залозами у жінок, які годують груддю: наносять крем на соски після кожного годування груддю.
Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: Бепантен® крем застосовують один або кілька разів на добу, залежно від потреби.
Профілактичний нагляд за немовлятами: Бепантен® крем застосовують при кожній зміні пелюшок (підгузка).
Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від наявності клінічних ознак пошкоджень шкіри.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві аллергічні реакції (кропив’янка, свербіж).
Протипоказання. Бепантен® протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до будь- яких його компонентів.
Передозування. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація. Немає будь-яких доказів, що застосування препарату в період вагітності та лактації може призвести до будь-якого ризику. Прояв фетотоксичних ефектів є малоймовірним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Випадки взаємодії з іншими препаратами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі не вище 30 ºС.
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.