Остеогенон инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовті таблетки, вкриті оболонкою, рівномірно забарвлені, довгастої форми, двоопуклі;

склад: 1 таблетка містить осеїно-гідроксиапатитової сполуки 830 мг, яка включає 75 мг неколагенових пептидів/протеїнів, 216 мг колагенів (відповідає приблизно 291 мг осеїну); 178 мг кальцію, 82 мг фосфору ( відповідає приблизно 444 мг гідроксіапатиту);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Код АТС М05ВХ10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Регулятор кальцієво-фосфорного обміну, що застосовується при системному остеопорозі. Препарат виявляє подвійну дію на метаболізм кісткової тканини: стимулюючу на остеобласти та інгібуючу на остеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну та регулюють рівновагу між резорбцією кісток і відновленням кісткової тканини. Кальцій, що входить до складу препарату, міститься у вигляді гідроксіапатиту, що сприяє повнішій абсорбції кальцію із шлунково-кишкового тракту. Крім того, він інгібує синтез паратгормону і запобігає гормональнообумовленій резорбції кісткової тканини. Уповільнене вивільнення кальцію із гідроксіапатиту обумовлює відсутність піку гіперкальціємії. Фосфор, який бере участь у кристалізації гідроксіапатиту, сприяє фіксації кальцію у кістках і гальмує його виведення нирками. Органічний компонент препарату (осеїн) містить локальні регулятори ремоделювання кісткової тканини (трансформуючий фактор росту – бета (b-TGF), інсуліноподібні фактори росту I,II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, колаген першого типу, які активізують процес кісткоутворення. b-TGF стимулює активність преостеобластів, сприяє їх диференціюванню в остеобласти. IGF-I та IGF-II стимулюють синтез колагенових волокон; отеокальцин сприяє кристалізації кісткової тканини шляхом зв’язування кальцію. Колаген першого типу забезпечує формування кісткової матриці.

Фармакокінетика. Абсорбція відбувається на рівні дванадцятипалої кишки та проксимального відділу тонкої кишки.

Показання до застосування. Первинний остеопороз: перед- і постклімактеричний, клімактеричний остеопороз; cенільний (старечий) остеопороз.

Вторинний остеопороз: у результаті лікування кортикостероїдами та/або терапії гепарином, іммобілізації, ревматоїдного артриту, захворювань печінки та нирок, гіпертиреозу, гіперпаратиреозу, недосконалого остеогенезу.

Лікування порушень кальцієво-фосфорного обміну під час вагітності та лактації. Для покращення зростання кісток при переломах. Лікування диспластичних уражень суглобів у дітей та дорослих, дисплазії сполучної тканини. У складі комплексної терапії - лікування рахітичних деформацій, сколіозу.

Спосіб застосування та дози. Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.

При системному остеопорозі дорослим призначають по 2-4 таблетки 2 рази на добу. Для прискорення консолідації переломів кісток – по 2 таблетки 2 - 3 рази на добу. При інших показаннях – по 1-2 таблетки на добу. Тривалість лікування при остеопорозі становить від 6 до 12 місяців; при переломах кісток, після ендопротезування суглобів ті усіх інших показаннях – 3 місяці. Продовження терапії визначається лікарем в залежності від ступеня зрілості кісткового мозолю.

Передозування. При застосуванні препарату в терапевтичних дозах не існує жодного ризику, щодо його передозування.

Побічна дія. Остеогенон добре переноситься навіть у випадках, коли його приймають протягом тривалого часу. Побічні дії невідомі.

Протипоказання. Гіперчутливість до препарату, гіперкальціємія та виражена гіперкальціурія.

Особливості застосування. Остеогенон містить невелику кількість натрію хлориду і, таким чином, придатний для тривалого приймання хворими з артеріальною гіпертензією. Хворим із порушеною функцією нирок потрібно уникати тривалого призначеня високих доз препарату. Хворим, схильним до сечокам’яної хвороби, необхідна корекція доз препарату в залежності від стану. Застосування в період вагітності та лактації не виявило шкідливості для плода та дитини.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати зі складними механізмами. Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Абсорбція заліза й тетрациклінів зменшується при одночасному використанні Остеогенону внаслідок утворення хелатів. У таких випадках рекомендовано приймати Остеогенон приблизно на 4 години пізніше даних препаратів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатній температурі (15-25⁰С). Термін придатності - 4 роки.