Галавит инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

хімічна назва: 5-аміно-1,2,3,4-тетрагідрофталазин-1,4-діона натрієва сіль;

основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого або жовтуватого кольору;

склад: 1флакон містить 0,1 г галавіту.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03А X15**

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основні властивості зумовлені можливістю впливати на функціонально-метаболітичну активність макрофагів.

При запальних хворобах препарат оборотно на 6 - 8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивними макрофагами, які зумовлюють ступінь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до зниження аутоагресії і відновленню функціі Т-лімфоцитів.

Одночасно препарат стимулює мікробіцидну систему нейтрофільних гранулоцитів, прискорює фагоцитоз та підвищує неспецифічну резистентність організму

до інфекційних захворювань. Основні фармакологічні ефекти тривають протягом 72 годин.

Фармакокінетика.

 Галавіт виводиться з організму переважно через нирки. Після внутрішньом’язової ін’єкції період напіввиведення становить 15-30 хвилин.

Показання для застосування.

Галавіт призначають дорослим як імуномодулятор у комплексній терапії:

- гострих і хронічних захворюваннях ШКТ, які супроводжуються інтоксикацією та/або діареєю (гострі кишкові інфекції, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, ураження печінки різної етіології, включаючи вірусні гепатити В і С, гастроентерит);

- патогенетичного лікування гострих інфекційних хвороб (кишкові інфекції, гнійний менінгіт);

- бронхіти, пневмонії, септичні стани, посттравматичний остеомієліт, бешиха;

- при захворюваннях урогенітального тракту (генітальний герпес, цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, мікоплазмоз, міома матки, аденома передміхурової залози);

- при гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період і для профілактики інфекційних хірургічних ускладнень;

- при хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції;

- при хронічному рецидивуючому фурункульозі;

- при хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоні вториної імунологічної недостатності;

- для імунокорекції та імунореабілітації при онкологічних захворюваннях, таких як дисемінований рак молочної залози III стадії, рак легенів III стадії (в складі комплексної хіміо- та променевої терапії).

Спосіб застосування та дози.

Галавіт вводять внутрішньом’язово. Перед застосуванням препарат розводять у 2 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду. Доза і тривалість застосування препарату залежать від характеру та тяжкості хвороби.

При гострих кишкових інфекціях (сальмонельоз, дизентерія, харчова токсикоінфекція) та інших захворюваннях, які супроводжуються діареєю, початкова доза для дорослих становить 200 мг. Потім препарат вводять у дозі 100 мг 2-3 рази на добу до зникнення симптомів інтоксикації. У гострий період захворювання, як правило, досить 2-3 ін’єкцій.

При інфекційних хворобах різної етіології ( включаючи септичні стани, гепатити, менінгіти) початкова доза для дорослих – 200 мг. Потім переходять на введення препарату по 100 мг 2-3 рази на добу до зникнення симптомів інтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії в дозі 100 мг 1 раз у 2-3 дні. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта і може становити до 25 ін’єкцій.

При хворобах ШКТ (виразкова хвороба, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у гострий період становить 200 мг 1 раз на добу протягом 1-2 днів, потім переходять на введення препарату по 100 мг 1 раз у 2-3 дні. Курс становить 15-25 ін’єкцій залежно від перебігу хвороби.

При міомі матки дорослим призначають по 100 мг на добу щоденно протягом 5 днів, потім по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг 1 раз у 2-3 дні. Курс лікування – 15-20 ін’єкцій.

При аденомі передміхурової залози дорослим препарат призначають щоденно по 100 мг на добу протягом 5 днів, далі – по 100 мг 1 раз у 2-3 дні.

 При гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний періоі, а також для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень дорослим призначають до або після операції по 100 мг препарату 1 раз на добу протягом 5 днів, потім по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг через 72 години; курс – 15 ін’єкцій.

При хронічному рецидивуючому фурункульозі дорослим призначають 100 мг препарату кожного дня протягом 5 діб, далі по 100 мг через день – 15 ін’єкцій. Загальний курс – 20 ін’єкцій.

При хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції (в складі комплексної терапії) дорослим призначають 100 мг на добу через день – 15-20 ін’єкцій або 100 мг на добу кожного дня протягом 10 днів, надалі 100 мг через день – 15 ін’єкцій.

Курс – 20 ін’єкцій.

 При хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоні імунодефіцитних станів, дорослим призначають по 100 мг 1 раз у 3 дні або 100 мг кожного дня протягом 5 днів, надалі 1 раз у 2-3 дні. Загальний курс – 20 ін’єкцій.

Для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (в комплексі з хіміо- та променевою терапією) для дорослих початкова доза становить 100 мг 1 раз на день протягом 5 днів, потім по 100 мг через 72 години. Курс – 20-30 ін’єкцій.

Побічна дія.

Побічних дій не виявленно.

Протипоказання.

Вагітність, лактація та підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату Галавіт не повідомлялось.

Особливості застосування. Досвіду застосування у педіатрії немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що невідома.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15 – 25°С.

Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.