Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: heparin; натрієва сіль сульфатизованого глюкозаміноглюкана;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г гелю містить 2,3075 мг (300 МО) або 4,615 мг (600 МО) гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг);
допоміжні речовини: карбомер 940 або 980 (карбопол 940 або 980), трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування при варикозному розширенні вен. Код АТС С05В А53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; він блокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні гель Гепарин-Дарниця виявляє антитромботичну, протизапальну і антиексудативну дію. Препарат не виявляє місцевоподразнювальної дії.
Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляє незначна кількість гепарину натрію, яка виводиться, в основному, нирками.
Показання для застосування. Місцеве лікування таких захворювань:
хронічна варикозна хвороба, варикозні виразки;
тромбофлебіти поверхневих вен;
постін’єкційний тромбофлебіт кубітальної вени;
мігруючі флебіти;
ускладнення після хірургічних операцій на венах;
асептичні інфільтрати та місцеві набряки;
забої м’яких тканин, сухожиль і суглобів, підшкірні гематоми;
гострий аноректальний флеботромбоз.
Спосіб застосування та дози. Гель Гепарин-Дарниця застосовують місцево. 3-10 см гелю наносять легкими втираючими рухами на шкіру ураженої ділянки 1-3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки. При аноректальному флеботромбозі 3-4 см гелю вводять в анальний канал на вузькому марлевому тампоні 2 рази на добу.
Дітям препарат наносять тонким шаром на шкіру ураженої ділянки та втирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площі нанесення та може становити 0,5-3 см гелю. Препарат застосовують 1-3 рази на день, тривалість лікування обумовлюється зникненням симптомів захворювання.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції гіперчутливості (гіперемія шкіри, кропив’янка).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину або будь-якого з компонентів гелю, гемофілія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, виражена тромбоцитопенія, загострення виразково-некротичних процесів у зоні тромбофлебіту, кровотечі.
Передозування. Випадків передозування препарату не виявлено.
Особливості застосування. Гель Гепарин-Дарниця слід застосовувати з обережністю при геморагічних процесах. Препарат не слід наносити на відкриті рани і застосовувати при наявності гнійних процесів. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.
З обережністю застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування гелю Гепарин-Дарниця може викликати подовження протромбінового часу у хворих, що приймають перорально антикоагулянти.
Ефект гелю Гепарин-Дарниця підсилюється при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, Ф-гель, гель або таблетки Німесулід-Дарниця), венотонізуючих засобів (наприклад, гель Троксерутин-Дарниця).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі від 8 оС до 15 оС.
Термін придатності – 3 роки.