Ферумбо инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Ferric hydroxide;

основні фізико-хімічні властивості: червоно-коричнева в’язка рідина, зі специфічним запахом;

склад: 5 мл сиропу містять 50 мг заліза у вигляді комплексу заліза (III) гідроксиду з полімальтозою;

допоміжні речовини: гліцерин, сорбітол, сахароза, гідроксиетилцелюлоза, натрію бензоат, ароматизатор харчовий ванільно-вершковий, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС В03AB04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат поповнює дефіцит заліза в організмі, стимулює гемо- та еритропоез. При курсовому лікуванні сприяє швидкій регресії клінічних і лабораторних симптомів анемії. Комплекс гідроксиду заліза (III) з полімальтозою стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів, у зв’язку з чим не має таких побічних ефектів, властивих препаратам заліза (II), як подразнення слизової оболонки ШКТ, забарвлення зубів, металевий присмак. Характеризується високим ступенем безпеки. Транспорт заліза в плазмі здійснюється за допомогою гамма глобуліну трансферину, що синтезується в печінці. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де воно використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Залізо, що всмокталось, зберігається у вигляді зв’язаної сполуки з феритином, головним чином у печінці. Тривалентне залізо бере участь в утворенні гему, що приводить до підвищення рівня гемоглобіну. При використанні препарату відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкірних покривів) і лабораторних симптомів дефіциту заліза.

фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо залізо із полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) активно всмоктується у дванадцятипалій кишці та тонкому кишечнику (чим більший дефіцит заліза, тим краще його всмоктування). Активне всмоктування препарату, який містить залізо (IIІ), виключає розвиток передозування, можливого при всмоктуванні простих солей заліза (II) за градієнтом концентрації. Залізо, що входить до складу комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, не має прооксидантних якостей, які властиві простим солям заліза (II).

Показання для застосування. Профілактика та лікування залізодефіцитних анемій різної етіології у дітей. Призначають дорослим при дефіциті заліза (поліменорея, метрорагія, пологи, геморой, пептична виразка шлунка і виразка дванадцятипалої кишки, хірургічні втручання, часті носові кровотечі), при підвищеній потребі заліза в періоди вагітності та годування груддю, при донорстві, опіках, гемодіалізі; при аліментарній недостатності заліза чи порушенні його всмоктування, при хронічній діареї, хворобі Крона, ентериті, мальабсорбції.

Спосіб застосування та дози. Сироп Ферумбо приймають під час чи відразу після їди, можливо змішування його з фруктовими та овочевими соками чи поживними сумішами. Добова доза може бути застосована в один або кілька прийомів.

Для лікування клінічно вираженого дефіциту заліза препарат приймають виходячи з рекомендацій, що наведені нижче:

 *Недоношені діти приймають щодня 5-10 крапель (1 мл препарату/20 крапель містить 10 мг заліза).

У зазначених дозах лікування проводять до досягнення нормального показника рівня гемоглобіну у крові.

При латентному дефіциті заліза рекомендують таку схему застосування Ферумбо:

 *Або 30-50 крапель сиропу.

Після цього прийом препарату у профілактичних дозах повинний бути продовжений протягом декількох місяців для відновлення резерву заліза в організмі.

Для профілактики використовують таке дозування сиропу Ферумбо:

діти до 1 року – 5-10 мг заліза на добу (10-20 крапель);

діти від 1 до 12 років – 10-15 мг заліза на добу (20-30 крапель);

дорослі та діти старше 12 років – 15-20 мг заліза на добу (30-40 крапель).

Для профілактики дефіциту заліза при вагітності призначають по 5-10 мл сиропу (50-100 мг заліза) один раз на добу.

Побічна дія. Зрідка можуть відмічатися побічні ефекти з боку ШКТ (відчуття переповнення та тиску в епігастрії, нудота, запор або діарея). У випадку виникнення побічних ефектів необхідно на короткий час (на 3 доби) знизити дозу препарату в 2 рази.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична і гемолітична анемії, гемохроматоз, гемосидероз); анемії, що не пов’язані із дефіцитом заліза (мегалобластна анемія, що спричинена недостатністю вітаміну В₁₂); порушення включення заліза в гемоглобін (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія).

Передозування. Препарат належить до практично нетоксичних речовин, що виключає можливість його передозування. На даний час не описано ознак інтоксикації, спричиненої надлишковим надходженням заліза в організм при застосуванні препаратів на основі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою.

Однак у випадку значного перевищення дози можливий розвиток таких клінічних симптомів як слабкість, гіперемія шкіри, гіпертермія, запаморочення, зубний біль і біль за грудниною, підвищена дратівливість, парестезія, акроціаноз, біль у животі, блювання та діарея з домішками крові. При тривалому застосуванні спостерігаються ерозивно-виразкові пошкодження травного тракту, потемніння зубної емалі. Знижується артеріальний тиск, розвивається тахікардія, виникають судомні напади і кома.

Лікування: промивання шлунка; у випадку тяжкого отруєння показано введення специфічного антидоту – дефероксаміну. Вводять внутрішньовенно, повільно: дітям – 15 мг/год, дорослим – 5 мг/кг/год (до 80 мг/кг на добу). Гемодіаліз у такому випадку неефективний.

Особливості застосування. Застосування препарату може спричинити темне забарвлення калу, зумовлене виведенням заліза, що не всмокталося і яке не має клінічного значення.

Прийом препаратів заліза необхідно продовжувати і після нормалізації гемоглобіну.

Вагітність і лактація. При тривалому прийомі з метою профілактики дефіциту заліза при вагітності та в період лактації не виявлено клінічних та епідеміологічних токсичних, канцерогенних або мутагенних властивостей препарату. Таким чином, препарат Ферумбо для прийому внутрішньо рекомендовано при дефіциті заліза при вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв’язку з тим, що залізо входить до складу препарату у формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, воно не утворює нерозчинних хелатних сполук з компонентами їжі (фітин, оксалати, танін) або лікарськими засобами (тетрацикліни, антациди). Солі заліза (II) знижують всмоктування заліза із сиропу.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності - 2 роки. Після розкриття флакона термін придатності препарату – 30 діб при температурі 8 – 15 ^оС.