Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketotifen; 4,9-дигідро-4-(1-метил-4-піперидиліден)-10Н-
бензо[4,5]циклогепта[ 1,2-Ь]тіофен-10-он(гідрофумарат);
основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцентна безбарвна або злегка
із жовтуватим відтінком рідина; рН 3,5 - 5,0;
склад: 1 мл містить кетотифену (у формі фумарату) 0,25 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, поліглюкін сухий, трилон Б,
натрію гідроксид, кислота лимонна, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиалергічні препарати. Код АТС S01G Х08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протиалергічний, мембраностабілізуючий, антигістамінний засіб. Гальмує вивільнення гістаміну, лейкотрієнів, лімфокинів та інших біологічно активних речовин із тучних клітин і базофілів. Неконкурентно блокує Н1-гістамінові рецептори, інгібує фосфодіестеразу, підвищує рівень цАМФ у клітинах. Пригнічує сенсибілізацію еозинофілів рекомбінантними цитокінами людини і їхнє накопичення в органах-мішенях. Фармакокінетика. Не вивчена.
Показання для застосування. Профілактика та лікування гострого, підгострого і хронічного алергічного кон'юнктивіту і кератокон'юнктивіту, сезонного (весняного) кон'юнктивіту.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років по 1 краплі в кожне око 2 рази на добу.
Профілактичне уведення при підгострих і хронічних процесах варто розпочинати за 3 тижні до контакту з алергеном. Лікування продовжують протягом усього часу впливу алергенів. Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання.
Побічна дія. Відчуття печіння і поколювання в очах, нечіткість зору безпосередньо після закапування. Подразнення слизової оболонки ока, шкірний свербіж навколо очей.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кетотифену та інших компонентів препарату, вагітність. Діти до 12 років.
Передозування. Випадки передозування не встановлені.
Особливості застосування. При гострому запаленні та у період загострення хронічного процесу можливо застосування препарату в поєднанні з кортикостероїдами. Пацієнт має бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату. Лікування починають до контакту з алергеном і продовжують весь період дії алергену.
Застосування препарату в період годування груддю рекомендується тільки за призначенням лікаря.
У разі застосування очних крапель не можна користуватися м'якими контактними лінзами через наявність у складі препарату бензалконію хлориду. Тверді контактні лінзи варто вийняти з очей безпосередньо перед закапуванням крапель і вставити не раніше, як за 15 хвилин після застосування препарату.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керування механізмами.
Протягом деякого часу після закапування в очі варто утримуватися від виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Кетотифену і антигістамінних препаратів можливий ефект потенціювання.
Одночасне застосування з пероральними протидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопенії.
Умови та терміни зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності - 2 роки. Після відкриття флакона зберігати 1 місяць.