Гептрал^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: адеметіонін (ademetionine); адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат;

основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована речовина: ліофілізована грудка від білого до жовтуватого кольору, добре розчиняється у воді;

розчинник: прозора рідина, безбарвна або жовтуватого кольору, з характерним запахом аміну;

склад: 1 флакон з ліофілізованою сухою речовиною для ін’єкцій містить 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну.

1 флакон з розчинником містить L-лізин, натрію гідроксид, воду очищену.

Форма випуску.

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Код АТС: А16АА02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Адеметіонін, біологічна речовина, що входить до складу всіх тканин і рідких середовищ організму. Бере участь у багатьох основних метаболічних процесах організму. Адеметіонін є донатором метильної групи в біологічних реакціях трансметилювання, активує транссульфурирування, є попередником фізіологічних тіолових сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.).

Гептрал® має гепатопротекторну і антидепресивну дії, а також антиоксидантну, детоксикаційну, регенеруючу та антифіброзуючу дії.

Фармакокінетика. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 90 хвилин після разового внутрішньовенного болюсного введення 400 мг. Ця величина не змінюється після 2-годинного внутрішньовенного інфузійного ведення препарату 800 мг/день протягом 3 днів.

Величина біодоступності препарату при внутрішньом’язовому введені становить 95%.

Зв’язування з білками сироватки крові незначне.

Адеметіонін проникає через гемато-енцефалічний бар’єр. При пероральному застосуванні і внутрішньовенному введенні препарату значно збільшуються концентрації адеметіоніну в спинномозковій рідині.

Препарат підлягає біотрансформації при першому проходженні через печінку.

Виводиться нирками.

Показання для застосування.

Гептрал® застосовують для лікування:

- хронічного гепатиту;

- внутрішньопечінкового холестазу при захворюваннях печінки;

- цирозу печінки;

- печінкової енцефалопатії;

- депресивних синдромів, включаючи вторинні;

- абстинентного синдрому.

Спосіб застосування та дози.

Ліофілізовану суху речовину розчиняють у спеціальному розчиннику, що додається безпосередньо перед застосуванням. Внутрішньовенне введення необхідно проводити дуже повільно.

Інтенсивна терапія: 5 - 10 мл розчину (0, 4 - 0,8 г) на добу в/м чи в/в. Тривалість лікування 2-3 тижні. Для підтримки терапевтичного ефекту лікування можна продовжити застосуванням таблеток Гептрала®.

Підтримуюча терапія: 0, 8 - 1, 6 г/добу (2 - 4 таблетки). Тривалість лікування становить 1-2 місяці.

Побічна дія.

У деяких пацієнтів може виникати безсоння, нудота, потіння та поверхневий флебіт. Однак ці прояви, як правило, слабо виражені і не є приводом для відміни препарату.

Протипоказання.

· підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;

· I та II триместри вагітності (у зв'язку з відсутністю необхідної інформації).

Передозування. Про клінічні прояви передозування не повідомлялося.

Особливості застосування.

При лікуванні Гептралом® пацієнтів з цирозом та супутньою гіперазотемією необхідне спостереження лікаря та систематичний контроль рівня азоту в крові.

З огляду на тонізуючий ефект Гептрала®, його не рекомендується приймати перед сном. Призначення Гептрала® дітям можливе тільки за строгими показаннями, що пов'язано з недостатністю клінічних спостережень.

Якщо колір ліофілізованої речовини відрізняється від білого або жовтуватого, необхідно утриматися від її використання.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не встановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25° С, у недоступному для дітей місці. Термін зберігання ліофілізату у флаконах - 3 роки; розчинника в ампулах – 3, 5 роки; розчин ліофілізату в розчиннику – 3 години з моменту приготування.