Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або сіро-білого кольору в’язка емульсія з малиново - ванільним ароматом ; при зберіганні можливе жовтувате забарвлення.
склад: 1 мл суспензії містить 69,19 мг емульсії симетикону: (диметикон 350 – діоксид кремнію, 92,5 : 7,5), полігліколстеарилефір, сорбінова кислота, вода очищена.
допоміжні речовини: натрію цитрат, лимонна кислота (моногідрат), натрію цикломат, натрію бензоат, натрію сахарин, карбомер 934 Р, метилгідроксипропілцелюлоза, малиновий ароматизатор, ванільний ароматизатор, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення і метаболізм. Код АТС А03А Х13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активним компонентом препарату Саб® Симплекс є симетикон – стабільний поверхнево-активний поліметилоксан. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику і викликає їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Симетикон видаляє піну лише фізичним шляхом, не вступає в хімічні реакції і є хімічно інертним.
Фармакокінетика. Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником у незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Метеоризм, аерофагія;
проведення діагностичних досліджень травного тракту (рентгенографії і ультразвукового дослідження) та підготовка хворих до гастродуоденоскопії;
посилене утворення газів після хірургічних втручань;
інтоксикація миючими, поверхнево-активними засобами.
Спосіб застосування та дози. За наявності скарг з боку травного тракту, що пов’язані з газоутворенням.
Новонароджені і діти першого року життя:
У кожну пляшечку з дитячим харчуванням додають 15 крапель (0,6 мл) Саб® Симплекс. Препарат добре змішується з іншими рідинами, наприклад, молоком. За призначенням лікаря давати під час кожного годування.
Діти віком 1– 6 років:
По 15 крапель (0,6 мл) під час або після кожного годування. При необхідності 15 крапель можна прийняти перед сном.
Діти старше 6 років та дорослі:
дітям шкільного віку призначають по 20–30 крапель (0,8–1,2 мл). Дорослим – 30–45 крапель (1,3–1,8 мл). Вказану дозу слід приймати кожні 4–6 годин, при необхідності її можна збільшити.
Тривалість курсу лікування залежить від тривалості проявів метеоризму. За необхідності Саб® Симплекс можна застосовувати кілька днів і навіть кілька тижнів.
Рентгенологічне дослідження: для підготовки до рентгенологічного дослідження за день до дослідження ввечері слід прийняти 3–6 чайних ложок (15–30 мл) Саб® Симплекс.
Ультразвукове дослідження: при підготовці до дослідження рекомендується прийняти 3 чайні ложки (15 мл) Саб® Симплекс увечері за день до дослідження і 3 чайних ложки за 3 години до дослідження.
Ендоскопія: перед ендоскопією слід прийняти ½ – 1 чайну ложку (2,5–5 мл) Саб® Симплексу. Під час дослідження через ендоскоп можна ввести додатково кілька мілілітрів суспензії Саб® Симплекс з метою видалення бульбашок піни.
У випадку інтоксикації миючими засобами доза може залежати від тяжкості інтоксикації. Мінімальна доза, що рекомендується, Саб® Симплекс становить 1 чайну ложку (5 мл).
Побічна дія. Побічні прояви при застосуванні суспензії Саб® Симплекс не описані, однак можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Суспензію Саб® Симплекс не слід застосовувати при гіперчутливості до симетикону та інших компонентів препарату непрохідності травного тракту.
Передозування. Оскільки активні інгредієнти препарату Саб® Симплекс хімічно і фізично неактивні, випадки передозування практично неможливі. Застосування препарату навіть у великій кількості не спричиняє ніяких проявів інтоксикації. Випадки інтоксикації симетиконом невідомі.
Особливості застосування.
Саб® Симплекс краще приймати під час їди або після їди та при необхідності перед сном. Препарат можна вводити новонародженим перед годуванням за допомогою маленької ложки.
Перед застосуванням слід активно струсити флакон. Щоб суспензія почала витікати із піпетки флакон слід перевернути догори дном і постукати по дну.
Тривалість застосування залежить від динаміки скарг. Саб® Симплекс при необхідності можна приймати протягом тривалого часу.
Застосування при підготовці до діагностичних досліджень органів черевної порожнини полегшується, якщо з флакона 30 мл зняти піпетку.
Вагітність і лактація. Саб® Симплекс можна застосовувати під час вагітності і годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою. Вплив на здатніть керувати автомобілем та користуватися технікою не встановлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На сьогоднішній день не відома.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15–25 ºС.
Термін придатності – 3 роки.