Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі темно-рожеві таблетки, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить ерготаміну тартрату 0,75 мг, меклоксаміну цитрату 20 мг, камілофіну гідрохлориду 25 мг, пропіфеназону 200 мг, кофеїну 80 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магнію стеарат, желатин, кремнію оксид колоїдний безводний, залізу оксид червоний Е 172 Сl 77491, лактози моногідрат, титану діоксид, метакрилат полімерний, макрогол 6000, полісорбат 20, натрію цитрат.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при мігрені. Алкалоїди ріжків. Код АТС N02С А52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Активні речовини Номігрену діють на мігренозний біль і симптоми, що його супроводжують, синергічно і комплексно. Ерготаміну тартрат - алкалоїд ріжків, стимулює гладку мускулатуру та викликає вазоконстрикцію церебральних та периферичних кровоносних судин, внаслідок чого зменшується набряк головного мозку. Камілофіну гідрохлорид діє як спазмолітик, який усуває ініціальний вазоспазм у продромальній фазі мігренозного нападу. Пропіфеназон діє як аналгетик. Меклоксаміну цитрат має м’яку седативну, протиблювотну та антигістамінну дію. Кофеїн підвищує абсорбцію ерготаміну та посилює його терапевтичний ефект.
Фармакокінетика.
Період напіввиведення ерготаміну 2 години, 90% метаболізується в печінці. Період напіввиведення меклоксаміну й камілофіну 1,5 - 2 години, виводяться із сечею. Період напіввиведення кофеїну 4 - 5 годин, метаболізується в печінці, виводиться із сечею. Період напіввиведення пропіфеназону 2,5 години, виводиться із сечею.
Показання для застосування.
Лікування та профілактика мігрені.
Спосіб застосування та дози.
Номігрен застосовують внутрішньо. Приймають 1 таблетку на початку нападу головного болю, при необхідності ще 1 таблетку через 30 хвилин після прийому першої. Максимальна добова доза - 4 таблетки. Загальна тижнева доза не повинна перевищувати 10 таблеток.
Побічна дія.
Виявляються головним чином при тривалому лікуванні і при прийомі великих доз препарату.
Серцево-судинна система: ішемія, ціаноз, похолодання кінцівок, слабкий пульс, відчуття дискомфорту в ділянці серця, підвищення артеріального тиску або гіпотензія, шум у вухах.
Шлунково-кишковий тракт: блювання.
Центральна нервова система: парестезії, слабкість, запаморочення.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність і годування груддю, стенокардія, порушення функцій печінки та нирок. Вік до 15 років.
Передозування.
Симптоми передозування включають нудоту, слабкість, оніміння та ціаноз кінцівок, шум у вухах, ослаблення периферичного пульсу, гіпертензію або гіпотензію, сонливість, ступор, конвульсії. У випадку передозування необхідно промити шлунок протягом 4 годин після прийому препарату. Промивання шлунка можна виконувати з додаванням активованого вугілля та сульфату магнію.
Особливості застосування.
Номігрен найефективніший при прийомі на початку нападу головного болю.
Номігрен може впливати на психофізичні здатності пацієнта, особливо при одночасному прийомі з препаратами, що пригнічують ЦНС, і алкоголем. Керувати автомобілем і працювати з механізмами заборонено протягом 2 - 3 годин після прийому препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амантадин, кінідин і трициклічні антидепресанти посилюють дію Номігрену.
Макролідні антибіотики: при одночасному прийомі з Номігреном можливе збільшення концентрації ерготаміну в плазмі крові.
Не рекомендується одночасний прийом Номігрену і судинозвужувальних препаратів.
Пропранолол: може посилити судинозвужувальну дію Номігрену.
Умови й термін зберігання.
Термін придатності - 2 роки.
Не приймати після закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі 15 - 25ºС у сухому, темному місці.
Зберігати в місці, недоступному для дітей!