Онко Бцж 50, 100 инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат застосовують:- для лікування епітеліальних, неінвазивних форм раку сечового міхура (carcinoma urotheliale) та для профілактики рецидивів після оперативного втручання: * епітеліального раку, обмеженого виключно слизовою оболонкою (неінвазивна папілярна карцинова) (Та); * епітеліального раку, локалізованого у власній пластині слизової оболонки (не м'язовій) сечового міхура (Т1); * раку in situ (карцинома in situ, плоскопухлинна) (Тis).Даний препарат не рекомендується застосовувати для лікування інвазивних форм раку сечового міхура.За наявності дизурії, підвищення темперетури або незначного збільшення туберкулінової проби препарат може застосовуватись в дозі 50 мг.
Форма випуска:	Порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур по 50 мг або 100 мг в ампулах або флаконах № 1, № 5 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 1, № 5
Производитель, страна:	"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща
Действующее вещества:	1 ампула або 1 флакон з порошком Онко БЦЖ 50 містить: 50 мг (не менше 150 млн) живих, атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Galmette-Guerin підштам Moreu.1 ампула або 1 флакон з порошком Онко БЦЖ 100 містить: 100 мг (не менше 300 млн) живих, атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Galmette-Guerin підштам Moreu.
МНН:	BCG vaccine - Вакцина для профилактики туберкулеза
Регистрация:	866/12-300200000з 07.02.2012 по 07.02.2017. Приказ 91 від 07.02.2012
Код АТХ:	L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 Иммуноcтимуляторы L03A Цитокины и иммуномодуляторы L03AX Прочие цитокины и иммуномодуляторы L03AX03 БЦЖ-вакцина

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: BCG ad immunocurationem

основні властивості лікарської форми: препарат являє собою живі атенуйовані мікобактерії {Bacillus Calmette-Guerin) бразильський підштам Moreau, ліофілізовані у 5%-му розчині глутамату натрію. Порошкоподібна маса білого або світло-кремового кольору.

Якісний та кількісний склад

1 ампула або 1 флакон з порошком Онко БЦЖ 50 містить: 50 мг (не менше 150 млн.) живих, атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Calmette-Guerin підштам Moreau.

1 ампула або 1 флакон з порошком Онко БЦЖ 100 містить: 100 мг (не менше 300 млн.) живих, атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Calmette-Guerin підштам Moreau. Препарат не містить консервантів.

Допоміжні речовини: глутамат натрію

Розчинник: ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9% - 1,0 мл

Форма випуску

Порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур.

Код анатомічно-терапевтично-хімічної класифікації (АТС)

L03AX03 імуностимулюючий препарат

Імунологічні і біологічні властивості

Препарат БЦЖ, як неспецифічний чинник активації клітинної ланки імунітету, знайшов застосування при лікуванні неінвазивних форм раку сечового міхура (Т_а - неінвазивна папілярна карцинома, Т_is - карцинома in situ, плоскопухлинна, Т₁ - пухлина з поширенням на субепітеліальну пластину), для профілактики рецидивів неінвазивної форми раку сечового міхура після оперативного видалення пухлини. Інстиляція БЦЖ стимулює збільшення кількості гранулоцитів, моноцитів/макрофагів, Т-лімфоцитів, має також місце інтенсифікація продукції цитокінів TNF-б, INF-г та інтерлейкінів (IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12). Завдяки вищеназваному внутрішньоміхурова інстиляція БЦЖ дає можливість ліквідувати первинну поверхневу ракову пухлину чи затримати або попередити її рецидив.

Показання для застосування

Препарат застосовують:

- для лікування епітеліальних, неінвазивних форм раку сечового міхура (carcinoma urotheliale) та для профілактики рецидивів після оперативного втручання:

• епітеліального раку, обмеженого виключно слизовою оболонкою (неінвазивна папілярна карцинома) (Т_а);

• епітеліального раку, локалізованого у власній пластині слизової оболонки (не м'язовій) сечового міхура (Т₁);

• раку in situ (карцинома in situ, плоскопухлинна) (T_is).

Даний препарат не рекомендується застосовувати для лікування інвазивних форм раку сечового міхура.

За наявності дизурії, підвищення температури або незначного збільшення туберкулінової проби препарат може застосовуватись в дозі 50 мг.

Спосіб застосування і дози.

Вміст однієї ампули або 1 флакону Онко БЦЖ 50, розчинений в 1 мл ізотонічного розчину хлориду натрію, становить 1 дозу, що використовується для однієї інстиляції сечового міхура.

Вміст однієї ампули або 1 флакону Онко БЦЖ 100, розчинений в 1 мл ізотонічного розчину хлориду натрію, становить 1 дозу, що використовується для однієї інстиляції сечового міхура.

Схема лікування неінвазивних форм раку сечового міхура:

Стандартна схема лікування полягає в інстилюванні сечового міхура однією дозою препарату один раз на тиждень протягом 6 тижнів. Такий курс називається індукційним. У випадку виявлення рецидиву пухлини, слід поновити шеститижневий курс.

Після чотиритижневої перерви рекомендується проведення підтримуючого курсу Онко БЦЖ 50, 100. Для підтримуючої терапії інсталюють одну дозу препарату один раз на тиждень протягом 3 тижнів через 3, 6, 12, 18, 24, 30 і 36 місяців, починаючи з першого дня лікування. Повний, 3-річний цикл лікування (індукційний курс + підтримуючий курс) складає, в цілому, 27 інсталяцій у сечовий міхур.

Профілактика рецидивів:

Внутрішньоміхурова інстиляція повинна виконуватися не раніше 14 діб після взяття біоптату з пухлини чи слизової оболонки сечового міхура, трансуретальної електрорезекції пухлини (ТУР) або після травматичної катетеризації, оскільки за наявності травми, коли палички БЦЖ потрапляють у кров, можуть розвинутися ускладнення - розвиток міліарного туберкульозу, навіть сепсис.

Спосіб застосування:

Препарат вводиться до сечового міхура за допомогою уретрального катетера. Лубриканти, що полегшують впровадження катетера крізь уретру в сечовий міхур, не повинні містити туберкулостатиків.

Препарат не призначений до внутрішньовенного, підшкірного чи внутрішньом'язового введення.

Перед призначенням пацієнтові курсу внутрішньоміхурових інсталяцій БЦЖ слід виконати пробу Манту (РТ, РРD) з метою перевірки рівня імунологічної відповіді організму пацієнта. У випадку коли шкірна реакція є надто сильною або перевищує 1 см у діаметрі (реакція діаметром понад 6 мм вважається позитивним результатом), слід відмовитися від запланованої імунотерапії. Після завершення 6-тижневого курсу слід знову зробити пробу Манту з метою оцінки впливу лікування на загальну імунологічну реактивність організму хворого. У частини хворих така реактивність суттєво підвищується.

Приготування препарату до застосування та введення кваліфікованим медперсоналом здійснюється наступним чином: до ампули/флакону, що містить порошок, за допомогою стерильного шприца об'ємом 5 мл вводять 1 мл розчинника (стерильний ізотонічний розчин хлориду натрію). Тричі обережно набирають до шприца і знову вливають вміст до ампули з метою отримання однорідної суспензії, уникаючи струшування суспензії. Потім суспензію з ампули/флакону (1 мл) набирають до стерильного шприца об'ємом 50 мл і добирають 49 мл стерильного ізотонічного розчину хлориду натрію. В результаті розчинення формується гомогенна, однорідна суспензія, без видимих конгломератів.

Крізь катетер 12 - 14 F, введений через уретру, випорожнюють сечовий міхур, промивають його стерильним фізіологічним розчином щоб упевнитись, що в промивній рідині відсутні домішки крові. Потім, повільно вводять крізь катетер цілу дозу (50 мл) суспензії БЦЖ й додатково вводять 5 мл стерильного ізотонічного розчину хлориду натрію для повного виведення суспензії БЦЖ з катетера.

Після введення препарату катетер усувають й занурюють у дезінфікуючий розчин. Введена суспензія БЦЖ повинна залишатися в сечовому міхурі протягом 2 годин. Протягом всього цього часу пацієнтові слід міняти положення кожні 15 хвилин (на животі, на спині й на боці). Через 2 години після введення препарату пацієнт повинен випорожнити сечовий міхур у ємність з дезінфікуючим розчином. В разі існування труднощів з повним випорожненням сечового міхура (затримка сечі після сечовипускання) медперсонал вводить катетер пацієнтові до міхура, що дозволяє випорожнити міхур від залишків сечі у ту ж ємність. Через 6 годин дезрозчин виливають у туалет, який також підлягає дезінфекції звичайними дезінфікуючими засобами.

Існує мала імовірність передозування препарату, не дивлячись на те, що вміст однієї ампули/флакону з препаратом становить одну дозу. Однак, в разі тривалого утримання препарату в сечовому міхурі слід за допомогою катетеру видалити з міхура затриману сечу (у осіб з затримкою сечі після сечовипускання) й декілька разів промити його стерильним фізіологічним розчином натрію хлориду. В разі подальшого розвитку мікобактеріальної інфекції терміново застосувати туберкулостатики. Вище зазначені правила повинні виконуватись кваліфікованим медперсоналом.

Застереження:

Хворий не повинен приймати рідини протягом 3-4 годин до, та 2 години після введення препарату.

Якщо не було іншого призначення лікарем, то після застосування препарату слід збільшити кількість рідини, яку треба випити протягом 24 годин після першого сечовипускання. За цей час слід випити не менш 12 склянок рідини, а сечовипускання повинно бути регулярним.

Рекомендується утримання від статевих контактів протягом 48 годин після інстиляції препарату до сечового міхура, а протягом не менше одного тижня після інстиляції слід користуватися презервативами.

Пацієнти з імунодефіцитним станом не повинні контактувати з особами, що проходять лікування БЦЖ.

У випадку пропущення інстиляції Онко БЦЖ 50 або Онко БЦЖ 100 слід негайно звернутися до лікаря.

Побічна дія

Лікування неінвазивних форм раку сечового міхура препаратами Онко БЦЖ 50 або Онко БЦЖ 100 у вигляді внутрішньоміхурових інсталяцій добре переноситься більшістю пацієнтів, хоча в деяких хворих ймовірний розвиток як місцевих, так і системних побічних ефектів. Як правило, вони не являють загрози й досить швидко минають.

Ускладнення, що спостерігаються найчастіше (приблизно у 90% пацієнтів), це слабко виражені, короткотривалі локальні розлади з боку сечового міхура: запалення сечового міхура (cystitis acuta), що проявляється зазвичай після другої чи третьої інстиляції, полакізурія, гематурія, болісні поклики до сечовипускання, що мають місце в день інстиляції й минають, як правило, після призначення нестероїдних протизапальних препаратів.

Відомі також більш небажані наслідки терапії як, наприклад, сухотоподібне запалення глибших шарів стінки сечового міхура, простатит та/або епідидиміт з утворенням вогнищ казеозного некрозу, запалення суглобів, вогнища сухотоподібного гранулематозу в легенях і печінці.

Можуть розвинутись загальносистемні реакції, до яких належать, переважно, знесилення, погане самопочуття, короткотривале підвищення температури (38-39°С), озноб, нудота, біль у м'язах, суглобах, біль у статевих органах, пронос. Як правило, ці симптоми утримуються не більше 1-3 діб.

У 5% пацієнтів можуть розвиватися симптоми інтоксикації, септичні стани, що загрожують життю та вимагають інтенсивної терапії. Лікування туберкулостатиками додатково вимагається приблизно у 5-10% пацієнтів, що проходять імунотерапію БЦЖ, насамперед під час інтенсивних підтримуючих курсів.

Введення препарату до сечового міхура з пошкодженою слизовою оболонкою (наприклад, безпосередньо після електрорезекції) здатне спричинити проникнення атенуйованих паличок у кров, що може стати причиною розвитку міліарного туберкульозу і навіть сепсису. Після впровадження суворих критеріїв щодо безпеки БЦЖ-терапії, кількість повідомлень про серйозні ускладнення значно скоротилася. У зв'язку з цим особливе значення має час, який минає від дати операції (не менше 14 діб), атравматичне введення катетеру, відсутність інфекції в сечовивідних шляхах в активній формі, ретельне спостереження за пацієнтами під час терапії та, відповідно, швидке застосування протитуберкульозного лікування.

Вважається, що у пацієнтів з сечовим міхуром малої ємності існує більший ризик розвитку фіброзу сечового міхура, а у пацієнтів з наявністю НLА-В27 можуть підсилюватися симптоми ревматичної хвороби чи симптоми хвороби Рейтера (реактивного артриту).

Слід негайно повідомити лікаря чи звернутися до найближчої лікарні в разі виникнення наступних симптомів:

-  алергічна реакція, що може проявлятися у вигляді проблем з диханням, кашлю, висипкою, набряку обличчя;

-  сухотна інфекція, що може проявлятися кашлем, гарячкою, що тримається більше 12 годин (температура вище 39,5°С) або довше 2 діб (температура вище 38,5°С).

Слід якомога швидше повідомити лікаря в разі виявлення наступних симптомів:

- жовті очі чи шкіра;

- сіруваті чи білуваті випорожнення;

- гарячка (температура вище 38,5°С) із пропасницею, головний біль, біль у м'язах чи суглобах, що тривають більше 2 діб;

- суттєвий біль під час сечовипускання чи надмірне сечовипускання; запальний стан очного яблука;

- гематурія.

Побічні дії після внутрішньоміхурової БЦЖ-терапії Частота виникнення Побічні дії Дуже часто (>1/10) Шлунково-кишковий тракт: нудота Сечовивідна система: цистит, запалення (гранулематоз) сечового міхура, гематурія (hematuria), часте сечовипускання (pollakisuria) з почуттям дискомфорту та болю, дизурія (dysuria) Сечостатева система: безсимптомний гранулематозний простатит Системні: температура нижче 38,5°С, слабкість, грипоподібні симптоми (погане самопочуття, гарячка, озноб), загальний дискомфорт Часто (>1/100, <1/10) Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея Опорно-руховий апарат, з'єднувальна тканина: м'язовий біль (mialgia) Сечовивідна система: подразнення сечового міхура, імперативні поклики до сечовипускання, нетримання сечі, патологічні результати аналізу сечі Системні: штивність (rigors), стійке підвищення температури вище 38,5°С Не дуже часто (>1/1000, <1/100) Інфекція: інфікування паличками БЦЖ Кров: анемія, цитопенія, зниження кількості тромбоцитів (trombocytopenia) Імунна система: хвороба Рейтера (кон'юнктивіт, асиметричний артрит дрібних суглобів) Дихальна система: пневмонія, викликана паличками БЦЖ, гранулематоз легень Печінка та жовчовивідні шляхи: гепатит Шкіра: висипка, абсцеси, дерматози Опорно-руховий апарат: артрити, болі в суглобах Сечовивідна система: інфекції сечовивідної системи, контрактура сечового міхура, затримка сечі, непрохідність сечовивідних шляхів, піурія (лейкоцитурія). Статева система: запалення придатків яєчок (епідидиміт), запалення яєчок (орхіт) Системні: зниження артеріального тиску Лабораторні аналізи: підвищена концентрація печінкових ензимів.

 

Рідкісні (>1/10000, <1/1000)

Інфекція: БЦЖ-сепсис. Дихальна система: кашель Судинна система: інфекція судин Нирки: ниркові абсцеси. Сечостатева система: симптоматичний гранулематозний простатит.

Вкрай рідкісні (<1/10000), разом з такими, що виникають в поодиноких випадках |

Інфекція: інфекція паличками БЦЖ імплантантів і оточуючих тканин (напр., інфекція протезу аорти, кардіостимулятору, протезу стегна чи коліна), інфекція післяопераційної рани, вовчанка (lupus vulgaris) Імунна система: реакція гіперчутливості, хвороба Мікуліча (Sjцgren's syndrom) Лімфатична система: генералізоване збільшення лімфовузлів, запалення шийних лімфовузлів, запалення регіонарних лімфовузлів Кров: кріоглобулінемія Опорно-руховий апарат, з'єднувальна тканина та кістки: запалення кісткового мозку, інфекція кісткового мозку, абсцеси великого поперекового м'язу, артропатія, кістково-суглобні інфекції, мієлосупресія, запалення хребта, туберкульоз хребта Очі: запалення судинної оболонки та сітківки, запалення роговиці, кон'юнктивіт, запалення судинної оболонки яблука ока Судинна система: фістули в судинах, мікотична аневризма, геморагічний васкуліт (хвороба Шенлейна-Геноха) Метаболізм і харчування: анорексія Нервова система: запаморочення, гіперестезія, парестезія, сонливість, головний біль, гіпертонія, невралгія (neuralgia), астенія Дихальна система: бронхіт, задишка, нежить, запалення горла, розлегле пошкодження альвеол, гнійний плеврит Шлунково-кишковий тракт: блювання, кишкова фістула, запалення очеревини, диспепсія, метеоризм, запалення здухвинної кишки, туберкульоз привушної слинної залози, туберкульоз печінки,туберкульоз здухвинної кишки, черевний абсцес здухвинної кишки Шкіра та підшкірна тканина: облисіння, надмірне потовідділення Опорно-руховий апарат, з'єднувальна тканина: біль в спині Серце: кардіотоксичність Нирки: гостра ниркова недостатність, запалення нирок, туберкульоз нирок

 

Сечовивідна система: туберкульоз сечового міхура, міхурово-сечовивідний рефлюкс, ноктурія Статева система: запалення і абсцес яєчок і придатків яєчок, що не реагує на лікування протисухотними препаратами, запалення шкіри голівки статевого члена, запалення шкіри голівки статевого члена й внутрішнього листка крайньої плоті, простатит, дисфункція ерекції, дискомфорт в області зовнішніх жіночих статевих органів Системні: біль в грудній клітині, периферичний набряк, гранулематоз (спостерігається в різноманітних органах: аорта, придаток яєчка, ШКТ, нирки, печінка, лімфовузли, черевна порожнина, передміхурова залоза, селезінка, кістки), поліорганна недостатність, септичний шок Лабораторні аналізи: підвищений рівень специфічного антигену передміхурової залози (ПСА), втрата ваги

Порядок дій в разі ускладнень під час, чи після БЦЖ-терапії:

Ступінь інтенсивності побічних дій	Рекомендовані заходи
I°— симптоми слабкого чи помірного ступеня інтенсивності/до 48 годин полакіурія, гематурія, дизурія, температура <38,5°С, знедужання, знесилення та слабкість	Нестероїдні знеболювальні та протизапальні препарати, спазмолітики. Продовження курсу інсталяцій БЦЖ.
II° — симптоми значного ступеня інтенсивності/після 48 годин Інтенсивна полакіурія, дизурія, тривала лихоманка, темп. >38,5 0 С Рекомендовані дослідження: посів сечі, рентген грудної клітини, рівень печінкових трансаміназ	Нестероїдні знеболювальні та протизапальні препарати, спазмолітики, ципрофлоксацин, офлоксацилін або ізоніазид (ГМН) (300 мг/добу) до зникнення симптомів. Лікування симптомів неспецифічної інфекції відповідно до антибіотикограми. Продовження курсу інсталяцій БЦЖ допускається тільки після повного зникнення симптомів. Слід розглянути доцільність зменшення дози.

 

III0 — місцеві, регіонарні симптоми чи алергічні реакції Алергічні: висипка, біль в суглобах, ревматоїдний артрит, кон'юнктивіт. Запалення придатків яєчок, симптоматичний гранулематозний простатит, туберкульозний гранулематоз нирок, специфічний гепатит, пневмонія, остит. Рекомендовані дослідження: загальний клінічний аналіз сечі, посів сечі, рентген грудної клітини, УЗД черевної порожнини.	Антигістамінні, нестероїдні, протизапальні препарати. Слід розглянути доцільність призначення ізоніазиду (INH) та ріфампіцину (RFР), якщо симптоми утримуються довше 15 діб: INH (300 мг/добу) і RFP (600 мг/добу) протягом 3 міс. INH и RFP протягом 6 міс. Тимчасове припинення БЦЖ терапії.
IV0 — системні, важкі, септичні побічні ефекти (БЦЖ-їт) Симптоми мультиорганного ураження, сепсис, симптоми дихальної недостатності, недостатності кровопостачання, гепатомегалія, лейкопенія. Додаткові дослідження: повний морфологічний і біохімічний аналіз крові, мікробіологічний  аналіз крові та сечі, за необхідності біопсія печінки, щіточкова біопсія бронхів	Госпіталізація, негайне впровадження протитуберкульозної терапії (INH,  RFP, етамбутол), преднізолон 40 мг/добу, ципрофлоксацин. Симптоматична терапія.

Для запобігання розвитку побічних явищ рекомендується:

- припинити палити (якщо пацієнт є курцем);

- пити багато рідини (води);

- в разі відчуття виснаження відпочивати;

- уникати споживання алкоголю;

- виконувати всі рекомендації лікаря та приймати рекомендовані ним препарати.

Протипоказання

Внутрішньоміхурова інстиляція препарату протипоказана наступним особам:

- з алергічною реакцією на діючі або допоміжні речовини;

- з вродженим чи набутим дефектом імунної системи;

- що проходять лікування імуносупресантами (наприклад, цитостатиками чи проміненням та кортикостероїдами);

- з сухотами в активній формі чи іншим захворюванням, що вимагає лікування туберкулостатиками;

- з маніфестною інфекцією сечовивідних шляхів, поки не буде отримано стерильного посіву сечі.

Препарат заборонено призначати вагітним жінкам, жінкам з підозрою на вагітність чи в період лактації, дітям.

Слід сповістити лікаря про всі препарати, що приймав пацієнт за останній час, навіть про ті, що відпускаються без рецепту.

Під час курсу БЦЖ-терапії слід обмежити приймання: антибіотиків, що спричиня­ють антибактеріальну дію проти мікобактерій туберкульозу, ацетилсаліцилової кислоти та деяких антикоагулянтів.

Місцеве застосування стероїдів не є протипоказанням до лікування препаратом.

Особливості застосування

Суспензію для введення у сечовий міхур готують безпосередньо перед інстиляцією і одразу вводять після розчинення. Після розчинення формується гомогенна, однорідна суспензія, без видимих конгломератів. Не допускається використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Препарат готується до застосування і вводиться кваліфікованим медперсоналом. Не допускається до приготування та введення розчину медичний працівник зі зниженим імунітетом. Всі заходи, пов'язані з процедурою, виконуються в стерильних умовах із застосуванням стерильних рукавичок, масок і чепців. У випадку потрапляння суспензії для введення на шкіру чи предмети, їх слід продезінфікувати 70%-им розчином етилового спирту чи 2%-им розчином септилу.

Препарат містить живі, атенуйовані палички Mycobacterium bovis, в зв'язку з чим після процедури інструменти та матеріали (ампули, шприци, катетери тощо) занурюють в дезінфікуючий розчин на 6 годин, а потім знищують згідно з нормами щодо утилізації шкідливих для здоров'я відходів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8°С (в холодильнику). Зберігати у захищеному від світла місці в оригінальній упаковці. Після розкриття препарат використати негайно.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Пакування

По 1 ампулі або 1 флакону з порошком Онко БЦЖ® 50 в комплекті з 1 ампулою з розчинником по 1 мл вкладають в картонну коробку разом з інструкцією про застосування.

По 5 ампул або 5 флаконів з порошком Онко БЦЖ® 50 в комплекті з 5 ампулами з розчинником по 1 мл вкладають в картонну коробку разом з інструкцією про застосування.

По 1 ампулі або 1 флакону з порошком Онко БЦЖ® 100 в комплекті з 1 ампулою з розчинником по 1 мл вкладають в картонну коробку разом з інструкцією про застосування.

По 5 ампул або 5 флаконів з порошком Онко БЦЖ® 100 в комплекті з 5 ампулами з розчинником по 1 мл вкладають в картонну коробку разом з інструкцією про застосування.

Виробник

«БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна вул. Університетська, 10, 20-029 м. Люблін, Польща