Диклофенак-ретард инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Diclofenac; 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-феніл-ацетат натрію;

основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул являє собою гранульований порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору;

склад: 1 капсула містить диклофенаку натрію - 0,075 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, олія вазелінова, ойдрагіт RL 100, кальцію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, похідні оцтової кислоти. Код АТС М01АВ05.

Фармакологічні властивості. Препарат справляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, послаблює агрегаційну активність тромбоцитів, пригнічує синтез простагландинів. Механізм дії зумовлений інгібіруванням синтезу простагландинів. При курсовому лікуванні ревматоїдного артриту препарат інтенсивно проникає у суглоби, зменшує біль у стані спокою та під час ходьби, сприяє підвищенню обсягу рухів, зменшує ранішню скованість і набряк в ушкоджених суглобах. Стійкий ефект розвивається після 1-2 тижнів лікування.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі спостерігається поступове всмоктування діючої речовини з шлунково-кишкового тракту, що забезпечує його довготривалу циркуляцію у системному кровотоці та більш тривалий терапевтичний ефект. Це дозволяє призначати препарат 1-2 рази на добу. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години. Вживання їжі трохи гальмує швидкість абсорбції, однак не впливає на її рівень. Близько 99 % препарату зв'язується з білками плазми крові. Диклофенак добре проникає в тканини та синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати таку в плазмі крові. Період напіввиведення з плазми крові становить 1-2 години, з синовіальної рідини - 3-6 годин. Диклофенак метаболізується в печінці. Близько 66 % препарату виводиться із сечею у вигляді метаболітів, близько 1% - в незміненому вигляді.

Показання для застосування. Ревматоїдний артрит (у тому числі при загостренні процесу), анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, тромбофлебіти, невралгії, міалгії та інші захворювання, що супроводжуються запаленням, больовим синдромом і лихоманкою, гострий напад подагри, артроз, неврит.

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо дорослим і підліткам від 14 років призначають: при хронічних захворюваннях і для підтримуючої терапії 1 капсулу (75 мг) на добу; при гострих станах добову дозу підвищують до 2 капсул (150 мг) на добу в 2 прийоми. Дана лікарська форма не призначена для використання в педіатричній практиці. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості хвороби.

Побічна дія. Взагалі препарат переноситься добре, але в окремих випадках, особливо при частому та тривалому його застосуванні, іноді можливі ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки травного тракту зі слідами шлунково-кишкової кровотечі (мелена), а також головний біль, депресія, сонливість, нудота, відрижка, блювання, діарея, неприємні відчуття в епігастральній ділянці; дуже рідко - гемолітична анемія, тромбоцитопенія, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, еритема); при тривалому вживанні препарату можливі ураження печінки та нирок.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, хронічні захворювання печінки та нирок, порушення кровотворення, індивідуальна непереносимість диклофенаку натрію, вагітність, період лактації.

Передозування. У випадку передозування препарату спостерігаються головний біль, запаморочення, втрата свідомості, психомоторне збудження, дратливість; можливі біль у ділянці живота, нудота, блювання, кишкові кровотечі, порушення функції печінки та нирок. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. При гострому отруєнні застосовують зондове промивання шлунка, активоване вугілля.

Особливості застосування. З обережністю призначають особам із захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при артеріальній гіпертонії, серцевій недостатності, пацієнтам похилого віку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підвищувати рівень літію та дигоксину в крові. При лікуванні калійзберігаючими діуретиками Диклофенак може призвести до розвитку гіперкаліємії. Диклофенак може послаблювати дію діуретиків типу фуросеміду або етакринової кислоти, а також зменшувати ефект гіпотензивних засобів. Поєднання Диклофенаку з кортикостероїдами або іншими протизапальними засобами підвищує ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Ацетилсаліцилова кислота може знижувати концентрацію Диклофенаку в плазмі крові. Небажано поєднувати з метотрексатом і циклоспорином.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С. Термін зберігання - 3 роки.