Приорикс тетра инструкция, аналоги и состав

Показания:	Вакцина ПРІОРИКС ТЕТРАтм показана для активної імунізації з метою профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи у дітей віком від 9 місяців до 12 років включно (також див. розділ «Особливості застосування»).
Форма випуска:	Ліофілізований порошок для ін’єкцій у монодозових флаконах у комплекті з розчинником у попередньо наповнених шприцах у комплекті з двома голками № 1, № 10, у попередньо наповнених шприцах № 1, № 10, № 20, № 50 або ампулах № 1, № 10, № 100
Производитель, страна:	ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Действующее вещества:	Кожна доза розчиненої вакцини об’ємом 0,5 мл містить: не менше 10 у ступені 3.0 ТЦД50 штаму "Schwarz" вірусу кору, не менше 10 у ступені 4.4 ТЦД50 штаму RIT 4385 вірусу епідемічного паротиту, не менше 10 у ступені 3.0 ТЦД50 штаму Wistar RA 27/3 вірусу краснухи та не менше 10 у ступені 3.3 БУО штаму ОКА вірусу вітряної віспи
МНН:	Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Регистрация:	843/11-300200000з 08.06.2011 по 08.06.2016. Приказ 65 від 04.02.2016
Код АТХ:	J Противомикробные препараты для системного применения J07 Вакцины J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций J07BD Вакцина для профилактики кори

СКЛАД:  

кожна доза розчиненої вакцини  (0,5 мл) містить:

діючі речовини:

- не менше 10^3,0 ТЦД₅₀ атенуйованого вірусу кору (штам Schwarz),

- не менше 10^4,4 ТЦД₅₀ атенуйованого вірусу паротиту (штам  RIT 4385),

-  не менше 10^3,0 ТЦД₅₀ атенуйованого вірусу краснухи (штам Wistar RA 27/3),

-  не менше 10^3,3 БУО атенуйованого вірусу вітряної віспи (штам ОКА).

Допоміжні речовини у вакцині: амінокислоти,  лактоза безводна, манітол, сорбітол.

Розчинник представлений у вигляді води для ін’єкцій.

Неоміцину сульфат присутній у залишковій кількості внаслідок виробничого процесу.

ЛІКАРСЬКА ФОРМА. Ліофілізований порошокдля ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

ПРІОРИКС ТЕТРА^тм  є ліофілізатом для розчину для ін’єкцій злегка рожевого кольору в скляному монодозовому флаконі з пробкою. Прозорий та безбарвний стерильний розчинник знаходиться в попередньо наповненому шприці або в ампулі.

ПРІОРИКС ТЕТРА™ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо виробництва біологічних речовин,  вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту,  краснухи і вітряної віспи,  комбінованих живих вакцин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА. Комбінована вакцина для профілактикикору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи,жива атенуйована.

КОД АТХ. J07B D54.

ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ.

ПРІОРИКС ТЕТРА^тм – жива комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, що є  ліофілізованим комбінованим препаратом атенуйованих вірусів кору (штам Schwarz), епідемічного паротиту (штам RIT 4385, який є похідним від штаму Jeryl Lynn), краснухи (штам Wistar RA 27/3) та вітряної віспи (штам ОКА), одержаних шляхом розмноження в культурі клітин курячих ембріонів (віруси епідемічного паротиту і кору) та в диплоїдних клітинах людини MRC-5 (віруси краснухи та вітряної віспи).

Фармакодинаміка

Клінічна ефективність

Клінічні дослідження показали, що  переважна більшість вакцинованих проти вітряної віспи після контакту з «диким» вірусом були або повністю захищені,  або у них розвинулася більш легка форма вітряної віспи (під час спалахів вітряної віспи).

Ефективність  вакцини компанії «ГлаксоСмітКляйн» для профілактики вітряної віспи зі штаму  Oka/RIT щодо попередження підтверджених випадків вітряної віспи  (методом ПЛР або в разі контакту з хворим) проводилась у багатоцентровому контрольованому клінічному дослідженні, в якому діти віком від 12 до 22 місяців отримували дві дози комбінованої вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм (N=2279) або одну дозу моновалентної вакцини зі штаму Oka/RIT (N=2263).

Ефективність  проти будь-якого підтвердженого випадку вітряної віспи  та  проти помірного або тяжкого випадку після 2 доз ПРІОРИКС ТЕТРА^тм відповідно становила: 94,9 % (97,5% довірчий інтервал: 92,4-96,6%) і 99,5% (97,5% довірчий інтервал: 97,5%-99,9%); після однієї  дози моновалентної  вакцини  зі штаму Oka/RIT – 65,4% (97,5% довірчий інтервал: 57,2-72,1%) і 90,7% (97,5% довірчий інтервал: 85,9-93,9%) (середній період спостереження – 35 місяців).  Ці дані свідчать про більш високий рівень захисту та зниження захворюваності на вітряну віспу після 2 доз вакцин, що містять компонент проти вітряної віспи,  ніж після однієї дози.

В умовах  спалаху ефективність 2 доз ПРІОРИКС ТЕТРА^тм становила 91% (95% довірчий інтервал: 65-98%) проти захворювання будь-якого ступеня тяжкості та 94% (95% довірчий інтервал: 54-99%) – проти  помірного ступеня тяжкості.

Імунна відповідь

Рівні сероконверсії після 2 доз ПРІОРИКС ТЕТРА^тм, введених з інтервалом у 6 тижнів  близько 2000 раніше не вакцинованим дітям віком від 11 до 23 місяців,  наведені нижче в таблиці:

ELISA: Iмуноферментний аналіз

ІFА: Iмунофлуоресцентний аналіз

У великому дослідженні з ефективності через два роки після вакцинації 2 дозами ПРІОРИКС ТЕТРА^тм рівень серопозитивних осіб проти вітряної віспи становив 99,4% (ELISA) та 99,2% (ІFА); проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (ELISA) –  відповідно 99,1%, 90,5% та 100%.

У дітей віком від 9 до 10 місяців, вакцинованих 2 дозами ПРІОРИКС ТЕТРА^ТМ,після 1-ої дози  рівні сероконверсії для всіх антигенів  мали  подібні значення, за виключенням  корового антигену, для якого цей показник співпадав з тими, що  спостерігалися в інших клінічних  дослідженнях  у дітей  віком  від  12  до  24 місяців.

При введенні ПРІОРИКС ТЕТРА^тм як 2-ої дози дітям віком від 24 місяців до 6 років, що попередньо отримали вакцину КПК або КПК одночасно  з живою атенуйованою вакциною проти вітряної віспи, усі діти виявилися  серопозитивними щодо антитіл  проти кору, епідемічного паротиту та краснухи. Рівні серопозитивності щодо антитіл проти вітряної віспи становили  відповідно 98,1% (IFA) та 100% для груп дітей, яким попередньо вводили вакцину КПК або КПК одночасно з живою ослабленою вакциною проти вітряної віспи.  

Постмаркетингове дослідження на предмет безпеки

У ретроспективному аналізі оцінювали ризик фебрильних судом після першої дози вакцини  ПРІОРИКС ТЕТРА^ТМ у дітей віком від 9 до 30 місяців порівняно з відповідними групами, які отримали  КПК  або КПК одночасно, але з окремим введенням вакцини проти вітряної віспи.

У дослідженні брали участь 82656 дітей, вакцинованих проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, 149259 вакцинованих вакциною КПК та 39203 вакцинованих окремо вакциною КПК та вакциною проти вітряної віспи.

Відносний ризик фeбрильных судом у відібраних групах зі змішаними факторами  з основним періодом ризику  5-12 днів після введення 1-ої дози ПРІОРИКС ТЕТРА^ТМ становив 3,64/10000 (95% довірчий інтервал:-6,11; 8,30).

Фармакокінетика

Оцінка фармакокінетичних властивостей не є обов'язковим для вакцин.

КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Показання.

Вакцина ПРІОРИКС ТЕТРА^тм показана для активної  імунізації з метою профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи у дітей віком від 9 місяців до 12 років включно (також див. розділ  «Особливості застосування»).

Протипоказання.

 ПРІОРИКС ТЕТРА^тмпротипоказаний:

- Особам, які мають підвищену чутливість до неоміцину або до будь-якого іншого компоненту вакцини (стосовно алергії на яйце, дивись розділ „Особливості застосування”). Наявність в анамнезі перенесеного контактного дерматиту щодо неоміцину не є протипоказанням.

- Особам, які виявили ознаки підвищеної чутливості на попереднє застосування вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту,  краснухита/або вітряної віспи.

- Особам із тяжкою формою гуморального або клітинного імунодефіциту (первинного чи набутого), наприклад, важким комбінованим імунодефіцитом, агаммаглобулінемією і СНІД або симптоматичною ВІЛ-інфекцією або віковим відсотоком CD4 + T-лімфоцитів у дітей віком до 12 місяців: CD4 + <25%; у дітей віком від 12-35 місяців: CD4 + <20%; у дітей віком від 36-59 місяців: CD4 + <15% (також див. розділ «Особливості застосування»). 

- Вагітним жінкам. Слід уникати вагітності не менше ніж один місяць після вакцинації (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

- Особам із первинним чи вторинним імунодефіцитом.

- Як і у випадку з іншими вакцинами, застосування ПРІОРИКС ТЕТРА^тм   у пацієнтів з гострим захворюванням, що супроводжується лихоманкою, слід відкласти. Наявність незначної інфекції не є протипоказанням.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ТА ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЙ. ВакцинаПРІОРИКС ТЕТРА^тм може застосовуватись одночасно (але в різні ін‘єкційні ділянки) з іншими моновалентними або комбінованими вакцинами, включаючи гексавалентні вакцини (DTPa-HBV-IPV/Hib): вакцину для профілактики дифтерії, правця та кашлюку (DTPa), вакцину для профілактики захворювань, що викликаються Haemophilusinfluezae типу b (Hib), інактивовану поліомієлітну вакцину (IPV), вакцину для профілактики  гепатиту В (HBV).

У випадку,  якщо пацієнтові потрібно зробити туберкулінову пробу, то її слід провести перед вакцинацією, оскільки є дані про те, що жива вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи може спричинити тимчасове зниження чутливості шкіри до туберкуліну. Така анергія може продовжуватися до 6 тижнів і, щоб уникнути невірних негативних результатів, протягом цього періоду після вакцинації туберкулінову пробу проводити  не слід.

У осіб, що одержали людські імуноглобуліни або переливання крові, вакцинація повинна бути відкладена, принаймні, на 3 місяці через ймовірність її неефективності завдяки пасивно набутим антитілам.

Протягом 6 тижнів після вакцинації слід уникати застосування саліцилатів, оскільки повідомлялося про розвиток синдрому Рейє при прийомі саліцилатів під час природного інфікування вітряною віспою.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ. Так само, як і при введенні всіх інших ін’єкційних вакцин, у випадку анафілактичної реакції, що зустрічається рідко, після введення вакцини  ПРІОРИКС ТЕТРА^тмпотрібно забезпечити медичне спостереження та відповідне лікування. Тому пацієнти повинні бути під наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації.

Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь-якої ін’єкційної вакцинації, як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. Вакцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи, та залишаючи його в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травмування.

Перш ніж робити ін’єкцію, потрібно зачекати, доки з поверхні шкіри повністю випарується спирт та інші дезінфікуючі засоби, оскільки вони можуть призвести до інактивації ослаблених вірусів, які містяться у вакцині.

Вакцинація, проведена протягом перших 72 годин після контакту з хворим на кір або вітряну віспу, може забезпечити обмежений захист. Немовлята на першому році життя  можуть не відповідати належним чином на коровий компонент  вакцини через можливу наявність  материнських антитіл до кору. Додаткові дози вакцини, що містить вірус кору, слід вводити відповідно до офіційних рекомендацій.

Існує підвищений ризик високої температури та пов’язаних з нею судом через 5-12 днів після першої дози ПРІОРИКС ТЕТРА^тм, якщо порівнювати з 2 окремими ін’єкціями вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи та вакцини проти вітряної віспи (дивись розділи «Побічні реакції» та «Імунологічні та біологічні властивості»). Не було жодного повідомлення  про підвищений ризик після введення другої дози.

Як правило, відсоток появи підвищеної температури є високим після першої дози вакцин, що містять коровий компонент.

Слід з обережністю ставитися до  вакцинації осіб з наявністю в анамнезі судом, пов’язаних з підвищеною температурою, або наявністю судом у сімейному анамнезі. Щодо першої дози, то слід розглянути альтернативну імунізацію цих осіб  окремо  вакциною  КПК та вакциною проти вітряної віспи (дивись розділ «Спосіб застосування та дози»). У будь-якому випадку за вакцинованими особами слід ретельно спостерігати щодо лихоманки протягом критичного періоду.

Коровий та паротитний компоненти вакцини отримують  на  культурах клітин курячих ембріонів і тому можуть містити слідову кількість яєчного білка. Особи, які мають в анамнезі анафілактичну, анафілактоїдну або іншу реакцію негайного типу (наприклад, генералізована кропив‘янка,  припухлість  роту  та глотки, утруднене дихання, гіпотензія  або шок) після вживання яєць, можуть мати підвищений  ризик виникнення реакцій гіперчутливості негайного типу після вакцинації, хоча реакції такого типу виникають дуже рідко. Особам, у яких в минулому була анафілаксія після вживання яєць, вакцинацію слід проводити вкрай обережно, за наявності необхідних засобів для лікування анафілаксії, якщо така реакція виникне. 

Не було документально зафіксовано випадків передачі кору, епідемічного паротиту та краснухи від вакцинованих до сприйнятливих осіб, що мали контакт з вакцинованою особою, хоча відомо про фарингеальні виділення вірусу краснухи, які спостерігали протягом  від 7-го до 28-го днів після вакцинації, з максимальним виділенням приблизно на 11-й день.

Зафіксований дуже низький показник передачі вірусу Ока, що знаходиться у вакцині, при контакті вакцинованих з висипом з не імунними (серонегативними) особами. Не можна виключити можливість передачі вірусу Ока від вакцинованих, у яких не відбулося появи висипу, до серонегативних осіб. 

ПРІОРИКС ТЕТРА^ТМне можнавводити внутрішньосудинно або внутрішньошкірно.

Як і при застосуванні будь-якої вакцини, протективний імунітет може виникати не у всіх вакцинованих. Було показано, що, як і для інших вакцин проти вітряної віспи, існують випадки захворюваності на вітряну віспу в осіб, що раніше отримували щеплення Пріорикс тетра^ТМ. Такі випадки хвороби зазвичай мають легкий перебіг, спостерігається нижча температура тіла та менша кількість елементів ураження порівняно з невакцинованими пацієнтами.

Після вакцинації живими вакцинами проти кору, епідемічного паротиту та краснухи спостерігалися випадки погіршення перебігу тромбоцитопенії та її рецидиву в осіб, у яких тромбоцитопенія виникала після введення першої дози. У подібних випадках слід ретельно співставити користь/ризик імунізації вакциною ПРІОРИКС ТЕТРА^тм.

Існують обмежені дані щодо застосування вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм у хворих з ослабленим імунітетом, тому в таких випадках вакцину слід вводити з обережністю і тільки якщо, на думку лікаря, користь від щеплення переважає можливі ризики.

Хворі з ослабленим імунітетом, що не мають протипоказань до введення ПРІОРИКС ТЕТРА^тм (див. розділ «Протипоказання»), як і особи зі здоровим імунітетом, можуть не отримати належної імунної відповіді після щеплення. Тому такі люди здатні захворіти на кір, епідемічний паротит, краснуху та вітряну віспу незважаючи на проведення відповідної вакцинації. Слід уважно спостерігати за хворими з ослабленим імунітетом на предмет виявлення ознак кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи.

Існує невелика кількість повідомлень про випадки генералізованої вітряної віспи із залученням внутрішніх органів переважно у хворих з ослабленим імунітетом після щеплення вакциною для профілактики вітряної віспи штаму Ока.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Вагітних жінок   не можна вакцинувати із застосуванням ПРІОРИКС ТЕТРА^ТМ. Слід уникати вагітності не менше ніж один місяць після вакцинації.  Жінкам, що планують завагітніти, рекомендовано відкласти зачаття.Достатніх даних про застосування вакцини під час вагітності у жінок немає, досліджень із вивчення репродуктивної токсичності на тваринах не проводилося.

Лактація

Достатніх даних про застосування вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм у жінок під час лактації немає.

Результати доклінічного вивчення безпеки:

Доклінічні токсикологічні дослідження при повторному введенні вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм на організм експериментальних тварин, не виявили ознак місцевої непереносимості та системної токсичної дії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не стосується даної групи.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для забезпечення оптимального захисту від кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи дітям віком від 9 місяців до 12 років включно слід застосовувати 2 дози вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм (див. розділ «Імунологічні та біологічні властивості»). Між дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 6 тижнів. Ні за яких обставин цей інтервал не може бути меншим ніж 4 тижні.

Альтернативно, у відповідності до діючих офіційних рекомендацій*:

- можна вводити одну дозу вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм дітям, які вже отримали одну дозу іншої вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (КПК) та/або одну дозу іншої вакцини проти вітряної віспи;

- можна вводити одну дозу вакцини ПРІОРИКС ТЕТРА^тм з подальшим введенням однієї дози іншої вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (КПК) та/або однієї дози іншої вакцини проти вітряної віспи.

*Діючі офіційні рекомендації можуть відрізнятися щодо тривалості інтервалу між введенням доз та необхідності введення однієї або двох доз вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи і вакцини проти вітряної віспи.

Вводити підшкірно, бажано у зовнішню поверхню плеча.

Для отримання інструкцій стосовно приготування та відновлення слід дивитись розділ “Інструкції стосовно використання вакцини”.

При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими нормативними документами МОЗ України.

Діти. Додатково див. розділи «Показання», «Особливості застосування».

Інструкція до застосування/приготування вакцини

Відновлену вакцину перед введенням слід візуально перевірити на наявність будь-яких сторонніх домішок та/або зміни фізичних властивостей; знищити вакцину в разі їх наявності.

Розчинена вакцина внаслідок незначних коливань рН може змінювати колір від світло-персикового до кольору рожевої фуксії, що не впливає на якість вакцини. У випадку, якщо спостерігається поява іншого кольору, вакцина підлягає знищенню.

Інструкції з розведення вакцини розчинником, що поставляється в ампулах

ПРІОРИКС ТЕТРА^тм  розводять шляхом додавання всього вмісту ампули з розчинником до флакону, що містить порошок. Після додання розчинника до порошку суміш добре струшують до повного розчинення порошку в розчиннику.

Вакцину слід використати одразу ж після розчинення.

Для введення вакцини використовують нову голку.

Набирають у шприц весь вміст флакону.

Інструкції з розчинення вакцини розчинником, що поставляється у попередньо наповненому шприці

ПРІОРИКС ТЕТРА^тм  розчиняють шляхом внесення всього вмісту попередньо наповненого шприца з розчинником до флакону, що містить порошок.

На малюнку нижче показано, як приєднати голку до шприца. Однак шприц, що поставляється з вакциною ПРІОРИКС ТЕТРА^тм , може дещо відрізнятися від зображеного шприца.

Ковпачок для голки

Голка

Шприц

 

Кришечка шприца

 

Циліндр шприца

Поршень шприца

                                                                              

1. Тримаючи циліндр шприца в одній руці (уникати тримання шприца за поршень)

відкрутити кришечку шприца, повертаючи її проти годинникової стрілки.

2. Приєднати голку до шприца, повертаючи її за годинниковою стрілкою, доки голка не буде  повністю зафіксована (див. малюнок).

3. Зняти захисний ковпачок з голки, який інколи може зніматись із зусиллям.

Додати розчинник до порошку. Після додавання розчинника до порошку, суміш слід струсити до повного розчинення порошку.

Вакцину слід використати одразу ж після розчинення.

Для введення вакцини використовують нову голку.

Будь-який невикористаний препарат або відходи мають бути знищені у відповідності до місцевих вимог.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ. Даних недостатньо.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ. Профіль безпеки, наведений нижче, базується на спостереженні за дітьми віком від 9 до 27 місяців, яким було введено понад 6700 доз вакцини. Реєструвалися реакції, що виникали протягом 42 днів після вакцинації.

Частота виникнення реакцій класифікувалась як:

Дуже часті (≥ 1/10)

Часті (≥ 1/100 - < 1/10)

Нечасті (≥ 1/1000 -  < 1/100)

Рідкі (≥ 1/10000 - < 1/1000)

Дуже рідкі (< 1/10 000)

* Після застосування першої дози комбінованої вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи зафіксована вища (приблизно у 1,5 рази)  частота виникнення лихоманки порівняно зі спостереженнями після одночасного введення вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вакцини для профілактики вітряної віспи в окремі ін'єкційні ділянки.

Протягом постмаркетингового спостереження повідомлялось про такі додаткові побічні реакції після застосування вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту,  краснухи та вітряної віспи:

Звітування про побічні реакції.

Звітування про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення.

Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення між користю та ризиком пов’язаним із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які про побічні реакції.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. При дотриманні умов зберігання вакцини (від 2 до 8 °C) згідно з рекомендаціями термін придатності ПРІОРИКС ТЕТРА^тм становить 18 місяців.Упаковку та весь її вміст слід знищити після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. ПРІОРИКС ТЕТРА^тм необхідно зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати. Вакцину і розчинник слід зберігати в недоступному для дітей місці.

НЕСУМІСНІСТЬ. За відсутності досліджень сумісного використання вакцину ПРІОРИКС ТЕТРА^тм не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

УПАКОВКА.

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій у монодозових флаконах у комплекті з  розчинником по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповнених шприцах № 1, 10, 20, 50 або ампулах № 1, 10, 100.

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій у монодозових флаконах у комплекті з розчинником по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у комплекті з двома голками № 1, 10.

Флакони, шприци та ампули виготовлені з нейтрального скла типу І, що відповідає вимогам Європейської Фармакопеї.

КАТЕГОРІЯ ВІДПУСКУ.

 За рецептом.

ВИРОБНИК.

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія/GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.

МІСЦЕЗНАХОДЖЕННЯ ВИРОБНИКА ТА ЙОГО АДРЕСА МІСЦЯ ПРОВАДЖЕННЯ ДІЯЛЬНОСТІ.

Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія/Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.