Результаты независимого тестирования вакцины против кори и краснухи

В рамках проведения дополнительной проверки Министерством здравоохранения Украины качества вакцины производства Serum Institute of India получены результаты лаборатории французского агентства санитарной безопасности товаров для здоровья (French health products safety agency).

Как сообщила Госслужба лечебных средств и изделий медицинского назначения, по результатам проведения тестирования нескольких серий вакцины для профилактики кори и краснухи производства Serum Institute of India установлено их соответствие спецификациям и требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной организации здравоохранения (TRS 840).

Проверяли серии: ZA25-X-UKR, ZA26-X UKRV, ZA26-X UKRR, ZA31-X UK.

Серия ZA26-X прошла тестирование из двух мест хранения в Украине. Проверка осуществлялась по показателям: "описание (внешний вид)", "аномальная токсичность", "стерильность", "активность", "термостабильность", "аутентичность". Все они удостоверили полное соответствие указанных серий вакцины спецификациям и требованиям Европейской Фармакопеи и ВООЗ (TRS 840).

по материалам МОЗ Украины