Согласно распоряжению Минздрава США, отныне информация, содержащаяся на листках-вкладышах в упаковках с лекарствами, должна быть более подробной в той части, которая относится к возможному побочному действию препарата на плод и грудного младенца.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), которое является подразделением министерства здравоохранения страны, обязало производителей лекарственных средств сделать инструкции к препаратам более информативными для беременных женщин и кормящих матерей.
До сих пор все лекарственные препараты, продающиеся в американских аптеках, снабжались буквенными кодами (A,B,C,D или X) в зависимости от степени их опасности для плода и грудного ребенка, который мог подвергнуться их воздействию через материнское молоко.
В этой системе, которая, возможно, была удобна для врачей, но малопонятна для их пациенток, буква А обозначала полную безопасность лекарства, а Х – категорический запрет на прием такого препарата.
Теперь лекарства будут снабжаться вкладышами с подробной текстовой информацией о том, насколько лекарство, предназначенное для лечения матери, безопасно для здоровья ее ребенка.
Новые правила маркировки лекарств вводятся в действие с 1-го июля 2015 года, однако под их действие не подпадают препараты, которые продаются без рецепта.
Процесс замены инструкций будет постепенным и может занять от 3-х до 5 лет: в первую очередь новыми инструкциями будет снабжаться препараты, представляющие наибольшую опасность.
Медицинская статистика свидетельствует о том, что беременная американка в течение 9 месяцев принимает в среднем 3-5 лекарств. Многие беременные женщины отказываются от приема необходимых препаратов из-за боязни причинить вред плоду. Между тем, в большинстве случаев их страхи необоснованны – развеять беспочвенные опасения поможет информация на листках-вкладышах.