Артросан инструкция, аналоги и состав
| Показания: | Симптоматичне лікування дегенеративних захворювань суглобів (наприклад артроз коліна, стегна, хребта). |
| Форма випуска: | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2) , № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах |
| Производитель, страна: | Хефасаар Хім.-фарм. Фабрика ГмбХ, Німеччина |
| Действующее вещества: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить оксацепролу 200 мг |
| МНН: | Oxaceprol - Оксацепрол |
| Регистрация: | UA/13644/01/01з 28.05.2014 по 28.05.2019. Приказ 364 від 28.05.2014 |
| Код АТХ: |
Склад:
діюча речовина: oxaceprol;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить оксацепролу 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, макрогол 6 000, макрогол 12 000, тальк, магнію стеарат; плівкова оболонка (титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), тальк, повідон, пропіленгліколь, емульсія симетикону, метакрилатного сополімеру дисперсія, макрогол 6 000).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТХ M01A X24.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування дегенеративних захворювань суглобів (наприклад артроз коліна, стегна, хребта).
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до оксацепролу або будь-якого іншого компонента препарату.
- Тяжка ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дорослим внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу. Залежно від тяжкості захворювання добову дозу, особливо на початку лікування, можна підвищити до 2 таблеток 3 рази на добу.
Спосіб застосування
Артросан ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі.
Тривалість застосування
Тривалість застосування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально.
Якщо прийом чергової дози Артросану пропущено, не потрібно приймати подвійну дозу, а слід продовжувати прийом препарату за раніше призначеною схемою.
Побічні реакції.
З боку травної системи
Часто (>1 % - <10 %): нудота, втрата апетиту, біль у животі або діарея, що зазвичай є транзиторними.
Реакції гіперчутливості
Іноді (≥0,1 % - <1 %) виникають алергічні реакції (висипання, свербіж, екзантема).
Дуже рідко (<0,01 %) повідомлялося про такі реакції: алопеція, біль у суглобах, васкуліт, кропив’янка, ангіоневротичний набряк Квінке, алергічна еозинофілія.
Барвник жовтий захід (E110), що входить до складу Артросану, може спричиняти алергічні реакції.
Передозування.
Оксацепрол низькотоксичний. Інтоксикації у людей дотепер не спостерігалося і також малоймовірні при застосуванні препарату. Специфічний антидот невідомий.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Артросан не слід застовувати в період вагітності. Невідомо, чи проникає оксацепрол у грудне молоко. Тому Артросан не слід застосовувати в період годування груддю.
Діти.
Артросан не застосовують дітям.
Особливості застосування.
При виникненні алергічних реакцій прийом препарату слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Оксацепрол в цілому не впливає або має незначний вплив на здатність концентрувати увагу і на швидкість реакції. Однак у разі виникнення побічних реакцій швидкість реакції може змінюватися, що може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію з антагоністами вітаміну К, не виключається вплив оксацепролу на згортання крові. Тому рекомендується проводити ретельний моніторинг протромбінового часу у разі одночасного лікування Артросаном.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Оксацепрол виявляє протизапальний і знеболювальний ефект.
Оксацепрол чинить насамперед протизапальну дію завдяки пригніченню здатності лейкоцитів до адгезії та інфільтрації пошкоджених тканин та пов’язаної з цим плазматичної ексудації. Така протизапальна дія опосередковано спричиняє знеболювальний ефект.
При застосуванні препарату типові прояви болю (включаючи біль на початку руху, біль у спокої та біль при виконанні фізичних вправ) та прояви запалення зменшувалися, а рухові функції покращувалися.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Через 3-4 години після перорального прийому препарату Артросан у вигляді таблеток досягається його максимальний рівень у плазмі. Біодоступність після перорального прийому становить близько 20-30 %.
Розподіл
Завдяки своїй розчинності у воді оксацепрол розподіляється по всьому організму. Він проникає у синовіальну рідину. Зв’язування з білками плазми не виявлено. Немає доказів кумулятивного ефекту.
Виведення
Час напіврозпаду – 2-3 години. Виведення здійснюється виключно нирками. Речовина виводиться у незміненому вигляді. Оксацепрол не метаболізується і не зв’язується ковалентно з такими тканинами організму людини як хрящ або кістки.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері; по 2, 3 або 10 блістерів в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Хефасаар Хім.-фарм. Фабрика ГмбХ.
Місцезнаходження.
Мюльштрассе 50 66386 Св. Інгберт, Німеччина.
Заявник.
МІП Фарма ГмбХ.
Місцезнаходження.
Вул. Кіркелер 41, 66440 Бліскастель, Німеччинa.