На XVII Всемирном конгрессе по болезни Паркинсона и связанными с этим заболеванием расстройствами (Амстердам, Нидерланды, 11 декабря, 2007), проводимом под эгидой Всемирной федерации неврологов, были представлены дальнейшие доказательства преимущества применения прамипексола в качестве монотерапии у пациентов при ранних стадиях болезни Паркинсона (БП).
Вновь предпринятый анализ результатов исследования CALM-PD (Comparison of the Agonist Pramipexole versus Levodopa on Motor Complications of Parkinson's Disease) показал, что монотерапия неэрголиновым агонистом допамина прамипексолом способствует значительной редукции дискинезий. Данное заключение сделано в результате четырехлетнего исследования в сравнениии с леводопой.

В группе пациентов с выраженными проявлениями БП, у которых лечение было начато с применения прамипексола и в дальнейшем проводилось c дополнительным назначением леводопы, доза леводопы была на 40% меньше. Кроме того, частота дискинезий в группе, получавшей терапию прамипексолом с добавлением уменьшенных доз леводопы, была существенно ниже в сравнении с группой, применявшей только леводопу (32,7 и 59,3% соответственно) .
«Дискинезии – наиболее частый побочный эффект при терапии леводопой болезни Паркинсона. Данное осложнение ассоциируется с ранним дебютом заболевания или длительным его течением. У пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона монотерапия прамипексолом предпочтительна в связи с меньшей частотой дискинезий (только у 4,5% среди находившихся на монотерапии прамипексолом отмечались непроизвольные движения).
Более того, в группе пациентов, где леводопа добавлялась к прамипексолу при поздних стадиях заболевания, для адекватного контроля дискинезий требовалась значительно меньшая доза леводопы в сравнении с группой, где леводопа была средством монотерапии. Оптимальным терапевтическим подходом при ранних стадиях заболевания является монотерапия агонистом допамина, таким как прамипексол, при этом монотерапию необходимо продолжать так длительно, как это возможно, с тем чтобы избежать нежелательных эффектов применения леводопы», заявили Cheryl Waters, Albert B. и Judith L. (Columbia University, New York, USA).
Недавно опубликованные результаты исследования CALM-PD поддерживают данные анализа, представленные на конгрессе, и позволяют заключить, что дискинезии преимущественно связаны с применением леводопы, которая может быть отсрочена в назначении при включении в терапию агониста допамина, такого как прамипексол. Хорошо известно, что большие дозы леводопы приводят к увеличению частоты дискинезий и ускоряют наступление периода «изнашивания».

Дополнительные данные паркинсон-зависимых симптомов депрессии
Другим важным аспектом БП являются ассоциированные с заболеванием симптомы депрессии, находившиеся в фокусе внимания исследования PRODEST, представленного на конгрессе. Использовавшаяся в исследовании шкала оценки позволила определить симптомы депрессии и точно диагностировать ее у пациентов с болезнью Паркинсона.
«Симптомы депрессии при болезни Паркинсона тяжело распознаются и плохо поддаются лечению. Для того чтобы получить точные представления об оценке параметров клинических исследований, необходим общий анализ популяции пациентов как для оценки пациентов, страдающих идиопатической болезнью Паркинсона, так и для оценки диагностики психиатрических расстройств», – прокомментировал руководитель исследования PRODEST, профессор Paolo Barone (Department of Neurological Sciences, University of Napoli-Federico II, Naples, Italy).
«PRODEST показало значительную распространенность симптомов депрессии среди пациентов с БП. Возможно, данные симптомы – прямое проявление болезни Паркинсона. Из этого следует, что симптомы депрессии у пациентов, страдающих БП, могут быть не связаны с состоянием, известным как депрессивный синдром. Растущее значение данного фактора в лечении пациентов, с болезнью Паркинсона является важным для контроля немоторных симптомов в дополнение к лечению моторных проявлений заболевания», – заключил профессор Barone.
Возникающие данные дают основание предполагать, что прамипексол обладает позитивным эффектом на побудительные и депрессивные симптомы, ассоциированные с БП в дополнение к эффективному контролю моторных симптомов заболевания. Специфический профиль рецепторов, с которым взаимодействует прамипексол, является причиной позитивных антидепрессивных свойств данного препарата. В настоящий момент проводятся клинические исследования, детально изучающие указанный аспект фармакологического профиля прамипексола.

Предостережение
Настоящий пресс-релиз предоставлен головным офисом компании Boehringer Ingelheim и предназначен для международного фармакологического рынка. Однако существуют различия между странами, включая специальную медицинскую информацию и зарегистрированные к применению препарата показания. Пожалуйста, учитывайте это обстоятельство, апеллируя к данному материалу.

О болезни Паркинсона
Болезнь Паркинсона – второе по частоте хроническое неврологическое расстройство среди пожилого населения, уступающее только болезни Альцгеймера. Предположительная распространенность БП в мире – 1-2% среди людей старше 65 лет. Хотя традиционно эта болезнь ассоциируется с моторными симптомами, такими как тремор, ригидность, замедленные движения, нарушение равновесия, шаркающая походка, потеря мимики, немоторные симптомы, включающие симптоматику депрессии, боль, ухудшение когнитивных функций, расстройство сна, могут быть выраженными. Выраженность симптомов среди пациентов может варьировать, но имеет тенденцию к ухудшению с течением времени.

О прамипексоле
Прамипексол (известный в Европе под торговым названием Sifrol^®, Mirapexin^®, Mirapex^®) разроботан компанией Boehringer Ingelheim и впервые одобрен к применению для лечения пациентов с идиопатической формой болезни Паркинсона как препарат монотерапии или в комбинации с леводопой. С 2006 года прамипексол зарегистрирован во многих странах для симптоматической терапии умеренной и выраженной форм идиопатического синдрома беспокойных ног.
Наиболее часто сообщаемые по результатам клинических исследований неблагоприятные реакции применения прамипексола на ранней и поздней стадиях болезни Паркинсона: головокружение, тошнота, дискинезия, гипотензия, сонливость, бессонница, галлюцинации, запор, головная боль, апатия.
Прамипексол может быть причиной спонтанного засыпания пациентов безо всяких предвестников даже в процессе привычной ежедневной активности, такой как управление автомобилем. У пациентов, получающих прамипексол, могут возникать галлюцинации, головокружение, приливы и тошнота во время подъема. Следует отметить, что расстройства импульсного контроля/навязчивое поведение могут возникать в процессе приема препаратов для лечения болезни Паркинсона, включая прамипексол.

О компании Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim – одна из 20 ведущих мировых фармацевтических компаний. Штаб-квартира компании находится в городе Ингельхайм, Германия. Компания состоит из 137 филиалов, расположенных в 47 странах мира, ее коллектив насчитывает 38 400 сотрудников.
Компания основана в 1885 году и является частной собственностью. Boehringer Ingelheim активно занимается исследовательской деятельностью, поиском, разработкой, производством и маркетингом новых продуктов, значимость которых высока как в медицине, так и в ветеринарии.
В 2006 году компанией Boehringer Ingelheim были декларированы продажи (нетто) в объеме 10,6 млрд евро, при этом затраты компании на исследовательскую деятельность в сегменте рецептурных препаратов составили 5-ю часть величины доходов.

Комментарии к статье